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Ciência & Saúde / A deleção 17p é encontrada em 3 a 10% dos casos de LLC não tratada e entre 30 a 50% dos casos de LLC reincidente ou resistente 2

São Paulo, julho de 2017 – A biofarmacêutica global AbbVie anunciou os principais resultados de estudo de fase 2 com pacientes com LLC tratados com Venetoclax, o primeiro inibidor oral de linfoma-2 de célula B (BCL-2)2. As respostas de 158 pacientes com LLC Reincidente/Resistente e deleção no cromossomo 17p mostraram que 77% (95% de margem de confiabilidade) apresentaram resposta integral ao tratamento, isto é, remissão completa (RC) + remissão completa com recuperação parcial da medula (RCi) + remissão parcial (RP) + remissão nodular parcial (RPn)1. Destes, 27% atingiram um nível de resposta em que a doença não é mais detectada no sangue ("doença residual mínima negativa"), medido por citometria de fluxo (técnica ultra sensível utilizada para contar, examinar e classificar as células tumorais)1.

O tratamento com Venetoclax, em monoterapia, recebeu autorização de comercialização pela União Europeia para o tratamento de LLC em pacientes com deleção no cromossomo 17p ou mutação TP53, em adultos, intolerantes, ou que não responderam, a tratamento anterior com inibidor da ação do receptor de célula B; ou que não responderam a tratamento quimioterápico ou a ambos.

"Estas taxas de respostas de pacientes com LLC e deleção 17p ao tratamento com Venetoclax, com a doença reincidente/resistente, foram avaliadas em um dos dois estudos principais mencionados na bula do medicamento nos EUA", afirmou o Professor Dr. Stephan Stilgenbauer, do Departamento de Medicina Interna da Ulm University (Alemanha), que apresentou os resultados do estudo no Congresso Europeu Anual de Hematologia.

Desenho e Resultados do Estudo – No principal estudo de fase 2, os pacientes com LLC R/R e/ou deleção 17p receberam 400 mg diárias de Venetoclax, com aumento progressivo da dose durante cinco semanas. O medicamento foi usado até que fosse observada progressão da doença ou houvesse descontinuidade do tratamento por outras razões1. A avaliação da "doença residual mínima" (DRM) em sangue periférico foi realizada com a primeira avaliação clínica de remissão completa ou parcial com nódulos menores do que 2 cm e a cada 12 semanas até a negatividade da DRM. Estes resultados significam que pode ser detectada uma célula de LLC em 10.000 leucócitos (células brancas do sangue). Um total de 158 participantes do estudo receberam em média dois tratamentos anteriores e 11% receberam tratamento prévio com inibidor do marcador de receptor de célula B1. A idade média dos participantes no estudo foi de 67 anos e a duração média da terapia com Venetoclax foi de 16.7 meses.

Durante o estudo, os efeitos adversos mais comuns foram neutropenia (42%), náusea (37%), diarreia (37%), anemia (24%) e cansaço (22%).

A deleção 17p é encontrada em 3 a 10% dos casos de LLC não tratada e entre 30 a 50% dos casos de LLC reincidente ou resistente. A mutação no gene TP 53 ocorre em 8 a 15% dos pacientes e entre 35 a 50% dos casos de LLC resistente. Os pacientes com deleção 17 p ou mutação TP 53 têm geralmente um prognóstico pior e uma expectativa de vida de menos de dois a três anos, com o regime de tratamento padrão atual.[i]

O diagnóstico das deleções e mutações cromossômicas é feito por meio de testes genéticos específicos.

Sobre venetoclax – Venetoclax é desenvolvido pela AbbVie e Roche e inibe seletivamente a função da proteína BCL-2, como demonstrado em estudos clínicos[ii], levando as células tumorais, incluindo as células da LLC, à morte. Venetoclax já tem aprovação regulatória nos países da Comunidade Europeia, além de Argentina, Austrália, Estados Unidos, Israel, México e Porto Rico e vem sendo estudado também para outros tipos de câncer no sangue. É comercializado conjuntamente pela AbbVie e pela Genetech, empresa do grupo Roche, nos Estados Unidos, e pela AbbVie unicamente fora dos Estados Unidos. Juntas as empresas estão comprometidas com a pesquisa do bloqueio da BCL-2 com Venetoclax, que está sendo avaliado também em estudos de fase 3 para o tratamento de LLC R/R, além de estudos em vários outros tipos de câncer. No Brasil, Venetoclax foi submetido à aprovação da ANVISA, agência regulatória local, e aguarda a aprovação para uso no país.

Sobre Oncologia na AbbVie
A AbbVie, se empenha em descobrir e desenvolver medicamentos que proporcionem avanços transformadores no tratamento do câncer, ao combinar, de forma única, conhecimento em áreas fundamentais da biologia com tecnologias de novas gerações, e trabalhando com parceiros – cientistas, especialistas clínicos, indústria e grupos de apoio a pacientes. Concentrados em proporcionar avanços transformadores em tratamentos em algumas dos tipos de câncer mais disseminados e debilitantes. Com a aquisição da Pharmacyclics em 2015 e Stemcentrx em 2016 e diversas parcerias, o portfólio em oncologia da AbbVie consiste em medicamentos já em comercialização nos Estados Unidos e Europa e em várias moléculas que estão sendo avaliadas em mais de 200 estudos clínicos globais, para mais de 20 tipos de tumores. Para mais informação, acesse www.abbvieoncology.com

Sobre a AbbVie
A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem o compromisso de desenvolver terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, os funcionários da AbbVie trabalham todos os dias para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo.

No Brasil, a AbbVie começou a operar no início de 2014. No Brasil, suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia; entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 25 estudos clínicos, envolvendo mais de 750 pacientes, em 200 centros de pesquisa. Para mais informação, www.abbvie.com.br

20 de julho de 2017 Notícias , Saúde

Secretária de Saúde, Kátia Santana, esteve na farmácia FitoSaúde; unidade funciona ao lado do Viveiro Municipal

Instalada ao lado do Viveiro Municipal, a Farmácia de Manipulação FitoSaúde, uma unidade da Secretaria Municipal de Saúde de Marília, oferece apoio para a demanda de produtos farmacêuticos da rede pública. São produzidos 42 itens, entre medicamentos fitoterápicos e alopáticos.

Farmacêutica Danielle Zanetti Caroni

Na tarde desta quarta-feira (19), a secretária Kátia Ferraz Santana visitou as instalações e conversou com servidores. Ela destacou o trabalho da farmacêutica Danielle Zanetti Caroni e da equipe, que desenvolvem iniciativa modelo para o SUS (Sistema Único de Saúde).

Conforme a farmacêutica, são atendidas entre 12 e 13 mil prescrições (receitas médicas) por mês. O medicamento mais produzido é o omeprazol 20 mg, com 160 mil cápsulas por mês. As pomadas para assaduras também se destacam, com 2,5 mil por mês.

A FitoSaúde também garante a produção de mais de mil frascos de xarope de própolis, guaco e mel, ajudando a suprir estoque e reduzir custos com medicamentos na rede municipal de saúde.

A farmácia é responsável pela compra, controle de qualidade, produção, embalagem e dispensação dos itens que produz. Muitos equipamentos, porém, trabalham abaixo da capacidade em função da falta de investimentos dos últimos anos.

O serviço conta com dois farmacêuticos, três auxiliares de escrita, um auxiliar de serviços gerais e três estagiários. O trabalho começou há 14 anos, na época com a produção de quatro produtos, todos fitoterápicos. Parceria entre o Consulado Japonês no Brasil e a Prefeitura de Marília proporcionou a instalação.

Com o tempo, os alopáticos também chegaram e alteraram o projeto inicial, oferecendo mais opções para a assistência farmacêutica do município. A Secretária Municipal de Saúde reiterou compromisso da Administração Municipal de implantar o projeto de melhorias e ampliação, elaborado pela farmacêutica responsável, para valorização da FitoSaúde.

“Estamos concentrando esforços para regularizar as demandas que, quando assumimos, a população estava desassistida. Na prática, tivemos muitos incêndios para apagar. Em um segundo momento, poderemos trabalhar os projetos e reestruturar algumas áreas, ganhando qualidade e projetando crescimento”, disse a secretária.

ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

A farmacêutica responsável lembra, porém, da necessidade de prescrição médica para a dispensação e o uso adequado dos produtos. Os itens da FitoSaúde estarão disponíveis nas farmácias municipais, a primeira delas a ser inaugurada nesta sexta-feira (21), no antigo PA Norte.

No local, não ocorrerá apenas dispensação de medicamentos, mas a população contará com assistência farmacêutica. Será possível ser atendido por profissional especializado, em salas individuais, para orientações sobre o uso dos fármacos.

20/07/2017 17h59 Heloísa Cristaldo – Repórter da Agência Brasil

A Organização Mundial de Saúde (OMS) emitiu hoje (20) um alerta aos países para o aumento da resistência do vírus HIV aos medicamentos contra a doença, baseado em pesquisas realizadas em diversos países. A organização adverte que essa crescente ameaça poderia prejudicar o progresso global no tratamento e prevenção da infecção pelo HIV, caso não sejam tomadas medidas precoces e efetivas.

O relatório aponta que em seis dos 11 países pesquisados na África, na Ásia e na América Latina, mais de 10% das pessoas que iniciaram a terapia antirretroviral apresentaram um tipo de HIV resistente aos medicamentos mais utilizados contra o vírus. Ao atingir o limite de 10%, a OMS recomenda que esses países revisem urgentemente seus programas de tratamento do vírus HIV. Os países identificados são a Guatemala, Nicarágua, Namíbia, Uganda, o Zimbábue e a Argentina.

“A resistência aos medicamentos contra o HIV se desenvolve quando as pessoas não aderem ao plano de tratamento prescrito, muitas vezes porque não têm acesso a tratamento e cuidados de qualidade. Os indivíduos com resistência ao medicamento do HIV começarão a falhar na terapia e também podem transmitir vírus resistentes às drogas para outros. O nível de HIV em seu sangue aumentará, a menos que eles mudem para um regime de tratamento diferente, o que poderia ser mais caro, e, em muitos países, ainda mais difícil de obter”, explica o comunicado.

Dos 36,7 milhões de pessoas que vivem com o HIV em todo o mundo, 19,5 milhões de pessoas acessaram a terapia antirretroviral em 2016. Segundo a OMS, a maioria dessas pessoas têm se mantido bem, com o tratamento se mostrando altamente eficaz na supressão do vírus HIV. No entanto, um número crescente de pessoas está enfrentando as consequências da resistência aos medicamentos.

Segundo a OMS, o aumento da resistência aos medicamentos contra o HIV pode levar a mais infecções e mortes. Análises sugerem que 135 mil mortes e 105 mil novas infecções podem acontecer nos próximos cinco anos se nenhuma ação for tomada. Os custos de tratamento do HIV poderiam aumentar em 650 milhões de dólares durante esse período.

Unaids

Em outro comunicado também divulgado nesta quinta-feira pelo Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (Unaids) mostra, pela primeira vez, que mais da metade de todas as pessoas que vivem com HIV no mundo (53%) agora têm acesso ao tratamento do HIV. Além disso, as mortes relacionadas à Aids caíram quase pela metade desde 2005.

Em 2016, 19,5 milhões dos 36,7 milhões de pessoas vivendo com HIV tiveram acesso ao tratamento e mortes relacionadas à Aids caíram de 1,9 milhão em 2005 para 1 milhão em 2016. Considerando a continuidade desses avanços, os dados colocam o mundo no caminho certo para atingir o objetivo global de 30 milhões de pessoas em tratamento por 2020.

Segundo a Unaids, o Brasil está na contramão desse movimento. O relatório aponta que o número de pessoas com HIV é crescente no país. Em 2010 para 2016, o número de novos casos subiu de 47 mil para 48 mil. Por meio de nota, o Ministério da Saúde disse que o relatório usa números absolutos para comparar a situação da aids nos países, quando o mais adequado seria utilizar taxas de detecção – obtida por meio da divisão do número de casos pelo número da população.

Dados epidemiológicos da pasta mostram dados contrários aos divulgados pela Unaids. Segundo o ministério, o país registra uma estabilização com tendência de queda dos casos de Aids. "Em 2013, foram notificados 42.266 casos de Aids no país; em 2014, foram registradas 41.007 ocorrências; em 2015, outros 39.113 casos. As taxas de detecção nesses anos foram de 21,0 para cada grupo de 100 mil habitantes (2013), 20,2 (2014) e 19,1 (2015), o que demonstra essa estabilização. O número de morte por Aids no Brasil foi de 12.564 óbitos em 2013; 12.575 no ano de 2014, e 12.298 em 2015. As taxas de mortalidade foram 5,7 para cada 100 mil pessoas em 2013 e também em 2014; e de 5,6 em 2015. Dessa forma, o número de mortes também se mantém estável", descreve a nota.
Edição: Fernando Fraga