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Novas opções têm menos efeitos colaterais; medicamento para sífilis e gonorreia também faz parte de relação que tem 869 itens

Paula Felix, O Estado de S. Paulo

28 Agosto 2017 | 10h40

SÃO PAULO – Novos medicamentos para o tratamento contra o vírus HIV, Alzheimer e doenças como sífilis e gonorreia foram incluídos na lista dos medicamentos essenciais disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS). A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) deste ano conta com 869 itens ante 842 da lista de 2014.

Para pacientes que tratam a infecção pelo HIV, o SUS vai oferecer o dolutegravir, remédio considerado mais eficaz e com menos efeitos colaterais, de acordo com a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).

Os medicamentos fosamprenavir e didanosina foram excluídos da lista para substituição por opções "com melhor perfil de eficácia, segurança e comodidade posológica", segundo o ministério.

Opção para o tratamento de pacientes com demência leve e moderadamente grave do Alzheimer, que chegou a ser analisada em consulta pública no ano passado, a rivastigmina adesivo transdérmico também foi incorporada.

De acordo com o ministério, a versão tem potencial para aumentar a adesão ao tratamento farmacológico para a doença. A Conitec diz que a apresentação em forma de adesivo "diminui os desconfortos gastrointestinais provocados pelo medicamento".

Também foi acrescentada a ceftriaxona para tratamento de sífilis e gonorreia resistentes ao antibiótico ciprofloxacina.

Mudança. A Rename ainda traz a informação de que o Ministério da Saúde vai passar a adquirir os medicamentos para toxoplasmose, doença infecciosa que pode ser transmitida pelas fezes dos gatos.

Atualmente, os medicamentos medicamentos pirimetamina, sulfadiazina e espiramicina são ofertados pelos municípios.

28/08/2017 Redação do Paranashop Vida e Saúde

Este ano devem ser registrados no Brasil 30 mil novos casos de câncer de pulmão, o mais comum e letal de todos os tumores malignos, de acordo com o Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA)[1]. Segundo a entidade, somente em 2015, a doença foi responsável por 23.762 mortes[2].

Mas esse prognóstico começa a mudar, pelo menos para os pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC) avançado. Recentemente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a imunoterapia da MSD, pembrolizumabe, como primeira opção terapêutica para pacientes com esse tipo de tumor, com base em estudos clínicos que comprovaram a superioridade do medicamento em relação ao tratamento padrão, a quimioterapia.Considerado o que há de mais avançado na medicina no tratamento do câncer de pulmão do tipo não pequenas células avançado, pembrolizumabe oferece significativo aumento de sobrevida global. A imunoterapia – medicamento que estimula o sistema imunológico a detectar e a combater o tumor – é indicada para o tratamento de pacientes com expressão elevada do biomarcador PD-L1 (≥50%) no tumor e sem alterações genéticas dos genes EGFR e ALK[3], e para pacientes previamente tratados em que expressão do biomarcador PD-L1 seja >=1%.

Tratamento personalizado

A PD-L1 é uma proteína que, de acordo com seu grau de expressão, indica se os pacientes têm mais chance de obter resultados expressivos com a imunoterapia anti PD-1 pembrolizumabe. Utilizado para determinar a expressão do biomarcador PD-L1 no tumor, foi disponibilizado o programa PD-Point, que auxilia na identificação do tipo de câncer e na consequente personalização do tratamento.

“Submeter um paciente com câncer de pulmão avançado a uma terapia sem ter informações sobre a expressão do biomarcador PD-L1, é deixar de oferecer o melhor e mais avançado tratamento disponível”, explica a Dra. Clarissa Mathias, oncologista, presidente do Grupo Brasileiro de Oncologia Torácica (GBOT) e presidente da América Latina da Association for Study on Lung Cancer (IASLC), considerada a maior instituição para o estudo do câncer de pulmão.

O teste é gratuito e destinado a todos os pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado. O exame deve ser solicitado pelo médico. O ideal é que o teste seja realizado logo após a confirmação do diagnóstico e/ou junto com a testagem dos outros biomarcadores de pulmão, como EGFR e ALK.

A personalização do tratamento, além de aumentar as chances de sucesso de o paciente obter resultados expressivos, possibilita que os recursos da saúde, pública e privada, sejam alocados de forma mais sustentável, uma vez que identifica com precisão se o paciente está apto a ser tratado por medicamentos de ponta.

Aumento de sobrevida global renova esperança de pacientes

Pembrolizumabe é a primeira e a única imunoterapia com comprovado benefício de sobrevida global com indicação aprovada para a primeira linha de tratamento do câncer de pulmão avançado do tipo células não pequenas.

A aprovação em primeira linha teve como base o estudo de fase III, fortemente positivo, KEYNOTE-024, que demonstrou benefício clínico significativo de pembrolizumabe, na dose de 200mg a cada três semanas, comparado com a quimioterapia, que tem sido o padrão de tratamento por décadas. Os principais resultados do estudo mostraram que 80% dos pacientes do grupo tratado com pembrolizumabe permaneceram vivos aos seis meses de tratamento, em comparação com 70% do grupo da quimioterapia3 .

No geral, aqueles que receberam a imunoterapia anti PD-1 da MSD reduziram em 50% o risco de progressão da doença e em 40% as chances de morte por qualquer causa quando comparados ao grupo de terapia padrão com quimioterapia. Além disso, quase metade (45%) dos pacientes que utilizaram pembrolizumabe obteve alguma resposta ao medicamento, seja parcial ou completa, enquanto apenas 28% dos pacientes tratados com quimioterapia apresentaram estes tipos de resposta[4].

Tabagismo no Brasil

O surgimento do câncer de pulmão está intimamente associado ao tabagismo, podendo ser prevenido em 90% dos casos. O Brasil ocupa o oitavo lugar no ranking de número absoluto de fumantes (7,1 milhões de mulheres e 11,1 milhões de homens). De acordo com informações do Vigitel, levantamento realizado pelo Ministério da Saúde[5], a política de controle do tabaco, conseguiu reduzir em 35% a prevalência de fumantes nas capitais brasileiras nos últimos 10 anos. A pesquisa, realizada em 26 capitais e Distrito Federal, apontou a queda no percentual de 15,7%, em 2006, para 10,2%, no ano passado. Entre aqueles que fumam 20 cigarros ou mais por dia a prevalência, também, foi decrescente. Caiu de 4,6% em 2006 para 2,8% em 2016. A pesquisa também verificou a questão do fumo passivo. No total de capitais, a prevalência de fumantes passivos no trabalho também caiu de 2009 (12,1%) a 2016 (7,0%). Segundo o levantamento, a frequência de fumantes no país é menor antes dos 25 anos de idade ou após os 65 anos.

De acordo com um levantamento divulgado pelo Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA), cerca de 428 pessoas morrem por dia, devido ao uso do tabaco resultando em aproximadamente  160 mil mortes ao ano no Brasil. O tabaco é um fator importante no desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis como câncer, doenças pulmonares e cardiovasculares, gerando gastos de aproximadamente R$ 39,4 bilhões ao ano para o sistema de saúde brasileiro2.

Sobre a MSD

Há mais de um século, a MSD, uma das líderes globais do ramo biofarmacêutico, cria invenções para a vida, trazendo ao mercado medicamentos inovadores para combater as doenças mais desafiadoras. MSD é o nome pelo qual é conhecida a Merck & Co. Inc. fora dos Estados Unidos e do Canadá, que está sediada em Kenilworth (New Jersey, EUA). Por meio de nossos medicamentos de prescrição, vacinas, terapias biológicas e produtos de saúde animal, trabalhamos com clientes em mais de 140 países para oferecer soluções de saúde inovadoras. Também demonstramos nosso compromisso de melhorar o acesso aos cuidados de saúde por meio de políticas, programas e parcerias de longo alcance. Hoje em dia, a MSD continua na linha de frente da área de pesquisa a fim de avançar na prevenção e no tratamento de doenças que ameaçam pessoas e comunidades ao redor do mundo – inclusive câncer, doenças cardiometabólicas, doenças emergentes de animais, Alzheimer e doenças infecciosas como HIV e Ebola. Para mais informações, acesse www.msd.com e nos siga no Twitter.

Sobre a MSD no Brasil

Presente no Brasil desde 1952, a MSD conta com mais de 1,5 mil funcionários no país, nas divisões de saúde humana, saúde animal e pesquisa clínica. Para mais informações, acesse www.msdonline.com.br.

[1] INCA- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Acessado em 29/08/2016. Disponível em  http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/tiposdecancer/site/home/pulmao/definicao+

[2] INCA- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva. Acessado em 01/08/2017. Disponível em http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/agencianoticias/site/home/noticias/2017/estudo-inedito-divulga-custos-atribuiveis-ao-tabagismo-no-brasil

[3] Bulário eletrônico ANVISA. Acessado em 27/07/2017. Disponível em http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12828902017&pIdAnexo=7689680

[4] RECK, Martin. et al. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, October 9, 2016. Acessado em 09/10/2016. Disponível em http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1606774#t=article

[5] Portal da Saúde (Ministério da Saúde). Acessado em 27/07/2017.Disponível em  http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/cidadao/principal/agencia-saude/29021-brasil-e-reconhecido-pela-oms-nas-acoes-de-combate-e-prevencao-ao-tabagismo

priscilla.oliveira@ketchum.com.br

Inovação no atendimento, o Parlatório Virtual da Anvisa entra em operação.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 28/08/2017 17:20
Última Modificação: 28/08/2017 17:48

O agendamento de audiência para o Parlatório Virtual da Anvisa já vem sendo feito desde a última sexta-feira (25/8), como determinava a portaria que regulamenta a solicitação e concessão de audiências presenciais ou virtuais na Agência, a Portaria nº 1.244/2017

A Portaria 1224/2017, publicada em julho, institui o Parlatório Virtual da Anvisa, que facilitará o contato entre o setor regulado e os técnicos das áreas da Agência, para esclarecer dúvidas, sem a necessidade de deslocamento físico até a sede da Agência, em Brasília.

Para as reuniões virtuais, a Anvisa dispõe de tecnologia de transmissão de som e imagem via sistema Microsoft Skype for Business® ou por videoconferência. Para melhor orientar o uso desses sistemas, foi elaborado pela Agência um manual de operação.

Quem solicitar a audiência virtual receberá um link para acesso no dia e horário marcados. O acesso poderá ser feito por um computador que disponha de câmera e microfone. Ou mesmo por um tablet ou smartphone.

O agendamento virtual pode ser feito por meio do link http://portal.anvisa.gov.br/solicitacao-de-audiencia. Neste ambiente há uma informação sobre os dias da semana em que as algumas unidades organizacionais da Anvisa fixaram para a realização das audiências no Parlatório. Esta medida contribui para a melhor organização interna das agendas das unidades e proporciona previsibilidade aos usuários externos ao solicitar a audiência, via sistema.

A hepatite C é atualmente a principal causa de óbito entre as hepatites virais, segundo o Boletim Epidemiológico 2017.
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Com objetivo de aumentar o diagnóstico de hepatite C, e encaminhamento dos pacientes com a doença para tratamento adequado, a companhia biofarmacêutica AbbVie, em parceria com as Sociedades Brasileiras de Infectologia e de Hepatologia e AMB – Associação Médica Brasileira, lançou, no último final de semana, campanha para incentivar os profissionais de saúde, de qualquer especialidade, a incluir teste para hepatite C na sua prática clínica. É um exame simples, de sangue, de rápida resposta e pode ser realizado gratuitamente em centros públicos de saúde.

A hepatite C é atualmente a principal causa de óbito entre as hepatites virais, segundo o Boletim Epidemiológico 2017, emitido pelo Departamento de Aids, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis, do Ministério da Saúde. Segundo este boletim, as regiões Sul e Sudeste do país lideram a detecção da doença, enquanto o Norte, Nordeste e Centro-Oeste apresentam baixo índice de notificação da hepatite C.

"Em cerca de 90 % dos casos, a hepatite C pode ser curada", afirmou Sergio Cimerman, presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia. "Por isso, é importante o engajamento de toda a classe médica para detectar e tratar a doença precocemente, isto é, quando os danos ao fígado e a outros órgãos ainda podem ser controlados. Com a detecção precoce e tratamento adequado, podemos acreditar que a erradicação da doença é possível".

A hepatite C é transmitida pelo contato de sangue saudável com sangue contaminado. De acordo com dados do Boletim Epidemiológico, do total de casos notificados entre 2000 e 2015, cerca de 52% desconheciam a provável fonte de contaminação. Quando indicada, as principais causas prováveis são uso de drogas por compartilhamento de seringas contaminadas, transfusão de sangue e relações sexuais desprotegidas. Do total de casos notificados, cerca de 9 por cento apresentam a doença em coinfecção com HIV.

"O desenvolvimento da hepatite C é lento; muitas vezes, assintomática e pode demorar até 30 anos para os sintomas surgirem. Quando se manifestam, a doença já pode estar em estágio avançado", afirma Edmundo Pessoa Lopes, presidente da Sociedade Brasileira de Hepatologia. "A hepatite é a causa de cerca de 25 por cento dos casos de câncer de fígado que, por sua vez, têm 33% de probabilidade de resultar em morte no primeiro ano depois de iniciado o processo de câncer", afirmou.

Os tratamentos para hepatite C disponíveis no SUS apresentam taxa de cura viral (eliminação do vírus) acima de 95%. O novo Protocolo Clínico de Tratamento para Hepatite C inclui o tratamento da AbbVie ombitasvir, veruprevir/ritonavir e dasabuvir (*) para pacientes com infecção crônica por hepatite C, genótipo 1.

"A AbbVie está comprometida com a pesquisa continua em hepatite C e em atender necessidades ainda não supridas nesta área terapêutica. Nosso compromisso vai além de tratamentos e tem como meta a melhor compreensão do impacto da doença e gerar dados relevantes para a comunidade científica. Com esta proposta, conduzimos um estudo epidemiológico inédito envolvendo 318 pacientes brasileiros", afirmou Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie.

O estudo epidemiológico foi conduzido em oito centros públicos de saúde e demonstrou que a maioria dos pacientes tratados no serviço público de saúde apresentava sintomas de estágio avançado da doença, com fibrose hepática (52.3 %) ou cirrose hepática (36.5%) no momento do diagnóstico.

Sobre a Campanha

A campanha "Peça o teste anti-HCV" é dirigida a profissionais de saúde, de várias especialidades, para incentivar o diagnóstico. Para mais informação sobre a campanha lançada hoje, acesse http://sbhepatologia.org.br

Sobre a AbbVie

A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem compromisso de desenvolver terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, colaboradores da AbbVie trabalham todos os dias para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo. Para mais informação, acesse www.abbvie.com. Siga @abbvie no Twitter, Facebook ou Linkedin. Para mais informação em HCV, acesse www.abbvie.com/HCV. No Brasil, suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia e oncologia. Entre diferentes áreas de atuação, conduz mais de 25 estudos clínicos, envolvendo mais de 750 pacientes, em 200 centros de pesquisa. Para mais informação, acesse www.abbvie.com.br.

Sobre a SBI – Sociedade Brasileira de Infectologia

A Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), fundada em 1980, é uma entidade civil, sem fins lucrativos e de caráter científico, composta por médicos especialistas. Com abrangência nacional, está presente em 24 Estados do país. O objetivo da SBI é promover o desenvolvimento da especialidade de Infectologia – que se dedica à prevenção, ao diagnóstico, ao tratamento e à cura das doenças infecciosas – bem como os intercâmbios científico, técnico, cultural e social entre seus associados e profissionais da área. A SBI possui diretrizes específicas para promover o desenvolvimento da especialidade, promove permanente atualização e estudos referentes à especialidade, sob diversas atividades para o aperfeiçoamento profissional dos infectologistas. A entidade defende os interesses profissionais dos especialistas em Infectologia e colabora com autoridades governamentais e entidades congêneres, nacionais ou internacionais, em assuntos pertinentes à Infectologia. Desde sua criação, a SBI tem atuado em conformidade com as demandas da sociedade brasileira, desempenhando papel fundamental na discussão dos principais problemas de saúde pública do país.

Sobre a SBH – Sociedade Brasileira de Hepatologia

A Sociedade Brasileira de Hepatologia (SBH) completa 50 anos de sua fundação, neste ano de 2017. Desde então, a SBH vem lutando para fortalecer ainda mais a especialidade, além de se tornar referência para pesquisas, estudos e importantes avanços da área. Para mais informação, acesse http://sbhepatologia.org.br

(*) Os agentes antivirais veruprevir/ritonavir coformulados com ombitasvir e dasabuvir. Veruprevir foi descoberto durante colaboração contínua entre AbbVie e Enanta Pharmaceuticals para pesquisa de inibidores de protease do vírus da Hepatite C e de regimes de tratamento com inibidores de protease.

Autor: AbbVie
Fonte: O Nortão

Chamada pública seleciona propostas para apoio financeiro a projetos para o desenvolvimento científico e tecnológico em vigilância sanitária.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 28/08/2017 17:48
Última Modificação: 28/08/2017 18:19

A Anvisa informa que foi publicada a chamada pública pelo CNPq visando selecionar projetos de pesquisas demandados pela Agência.

Esta chamada pública tem por objetivo selecionar propostas para apoio financeiro a projetos que visem contribuir significativamente para o desenvolvimento científico e tecnológico em vigilância sanitária.

A publicação está disponível na edição de segunda-feira (21/8) do Diário Oficial da União e prazo para submissão de propostas vai até o dia 5/10.

Podem apresentar propostas pesquisadores que tenham vínculo formal com a instituição de execução do projeto – Instituição Científica, Tecnológica e de Inovação (ICT) cadastrada no Diretório de Instituições do CNPq.

Entende-se por Instituição Científica, Tecnológica e de Inovação (ICT) órgão ou entidade da administração pública direta ou indireta ou pessoa jurídica de direito privado sem fins lucrativos legalmente constituída sob as leis brasileiras, com sede e foro no País, que inclua em sua missão institucional ou em seu objetivo social ou estatutário a pesquisa básica ou aplicada de caráter científico ou tecnológico ou o desenvolvimento de novos produtos, serviços ou processos.

São 15 temas/ linhas de pesquisas nas quais os projetos poderão ser inseridos

Estudo Comparativo da Regulação de Medicamentos e de Dispositivos Médicos adotados nos países integrantes dos BRICS (Brasil, Rússia, Índia, China e África do Sul).
Adaptação e aplicação da metodologia Modelo de Custo Padrão (Standard Cost Model) para mensuração das cargas administrativas relacionadas à regulamentação editada pela ANVISA.
Estudo de Procedimentos Metodológicos sobre a mensuração de Custos e Benefícios aplicados em Análises de Impacto Regulatório (AIR).
Percepção, entendimento e uso de diferentes modelos de rotulagem nutricional frontal pelos consumidores brasileiros.
Percepção, compreensão e uso da Tabela de Fenilalanina em Alimentos da ANVISA.
Critérios para Realização de Estudo de Estabilidade em Materiais de Uso em Saúde.
Forma farmacêutica suspensão oral: atributos críticos da qualidade, fármaco, fórmula e produção que impactam na biodisponibilidade e qualidade.
Métodos estatísticos para determinação da comparabilidade in vitro de medicamentos inalatórios orais.
Estudos sobre riscos de transmissão de doenças através do sangue, tecidos, células e órgãos.
Estudos para diagnóstico, monitoramento e avaliação de serviços de hemoterapia e bancos de tecidos e células.
Ocorrência de eventos adversos na prestação de serviços de embelezamento, estética e tatuagem.
Perfil sanitário das embarcações mistas que utilizam as hidrovias da Bacia Amazônica.
Revisão de dados técnico-científicos para atualização e inclusão de novas espécies vegetais no registro simplificado de fitoterápicos.
Revisão de dados técnico-científicos para elaboração de lista de indicações terapêuticas para medicamentos dinamizados notificados.
Revisão Bibliográfica de Insumos Farmacêuticos Ativos, pertencentes a RENAME, cuja toxicidade e eficácia são consideravelmente afetadas por alterações polimórficas.