Guia para registro de heparinas é retirado do Portal

Manual para realização de estudos não clínicos e clínicos para registro de heparinas como produto biológico estava desatualizado, por isso, foi retirado do Portal.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 10/07/2017 16:16
Última Modificação: 10/07/2017 16:38

A Anvisa retirou do portal o “Guia para Realização de Estudos não Clínicos e Clínicos para Registro de Heparinas como Produto Biológico pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade”. A Agência tomou a decisão por entender que o conhecimento atual torna o guia tecnicamente inadequado.

A área técnica da Anvisa irá orientar, caso a caso, os interessados no desenvolvimento e registro de heparinas sódicas, conforme demanda. Além disso, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) está à disposição para esclarecimento de dúvidas relacionadas à retirada do Guia, por meio dos canais de comunicação disponibilizados pela Agência.