Medicamento biológico para artrite reumatoide completa 10 anos no Brasil

25/07/2017 Saúde

O ano de 2017 representa um marco histórico para a Bristol-Myers Squibb: em junho deste ano comemoram-se os dez anos de aprovação de Orencia® (abatacepte) no Brasil. Um medicamento biológico para tratar a Artrite Reumatoide (“AR”) moderada a grave, doença que afeta entre 0,5 e 1% da população mundial adulta e cerca de três vezes mais mulheres do que homens ¹, o que corresponderia, no Brasil, a algo entre 1,8 milhão e 2 milhões de brasileiros.

Ao contrário do que geralmente acontece no mercado com os denominados “medicamentos maduros” – que já alcançaram um platô de vendas e começam uma curva descendente – o Orencia® (abatacepte) continua revigorado e em curva de crescimento, com novas indicações em estudo, com solidez de eficácia e segurança da marca, melhor percepção médica a cada dia e beneficiando diferentes tipos de pacientes acometidos pela doença. Desde o lançamento do produto foram tratados cerca de 9 mil pacientes no País.

“O diferencial do Orencia® é ser um inibidor da ativação dos linfócitos T, a célula responsável por ativar todo o processo inflamatório. O medicamento atua em uma etapa precoce da cascata inflamatória da doença, explica Patricia Faustino, Diretora Médica de Especialidades, da Bristol-Myers Squibb.

De acordo com dados de uma análise de vida real do grupo CORRONA²,³ – uma base de dados americana com 43.099 pacientes com AR – entre os que iniciaram o tratamento com abatacepte, aqueles que tinham autoanticorpos ACPA positivos (anticorpos anti-peptídeos citrulinados) tiveram maior redução na atividade da doença após 12 meses, quando comparados aos pacientes ACPA negativos. A positividade ao ACPA se associou com uma resposta diferencial ao tratamento com abatacepte, mas não ao tratamento padrão com anti-TNFs (agentes anti-fator de necrose tumoral).

A presença dos autoanticorpos é um fator de pior prognóstico da AR. Os pacientes com ACPA e fator reumatoide positivos têm, em geral, uma doença mais agressiva, com maior número de articulações inchadas e dolorosas, e provas de atividade inflamatória, como VHS e PCR, mais elevadas. Quando o tratamento da AR agressiva não é feito de forma adequada, a doença pode evoluir para a incapacidade permanente, com dados mostrando que, se não forem tratadas, 20 a 30% das pessoas com AR ficam permanentemente incapazes de realizar suas atividades após três anos do diagnóstico4.

Novos estudos e análises estão em andamento em artrite reumatoide, reforçando o contínuo compromisso da BMS na busca por novas descobertas para o tratamento das doenças imunológicas.

Sobre Orencia
Orencia® é um medicamento usado para tratar artrite reumatoide (AR) moderada a grave, com o objetivo de reduzir a dor, pressão e inchaço das articulações, além de inibir a destruição das articulações e melhorar a habilidade do paciente para fazer as atividades diária. Em algumas situações específicas seu uso pode reverter manifestações extra-articulares. O objetivo maior do tratamento é alcançar a remissão de doença ou, pelo menos, baixa atividade de doença. O medicamento também é indicado para tratar os sinais e sintomas em crianças e adolescentes a partir de 6 anos de idade com Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) poliarticular moderada a grave, que tenham tido uma resposta inadequada a uma ou mais drogas anti-reumaticas modificadoras de doença (DMARDs).

Orencia® é o único produto no mercado de artrite reumatoide que tem as apresentações intravenosa (IV) e subcutânea (SC) disponíveis no mercado público e privado. A apresentação venosa (IV) do medicamento foi lançada no Brasil em 2007, em 2013 foi incluída no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PDCT), passando a estar disponível também pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Já a apresentação subcutânea foi lançada em 2014 e incorporada ao PCDT a partir de 2015.

Sobre Artrite Reumatoide
A Artrite Reumatoide (AR) é uma doença inflamatória autoimune, de evolução crônica, cuja principal característica é a inflamação das articulações, embora outros órgãos também possam estar comprometidos. É uma condição em que o sistema imunológico, que normalmente defende o nosso corpo de infecções (vírus e bactérias), passa a atacar o próprio organismo (no caso, o tecido que envolve as articulações, conhecido como sinóvia). Se não for tratada de forma adequada, pode levar à destruição das juntas, o que ocasiona deformidades e limitações para o trabalho e para as atividades da vida diária.

O principal sintoma da AR é dor e inchaço das articulações, geralmente acompanhada de rigidez para movimentá-las principalmente pela manhã e que pode durar horas até melhorar. O cansaço (fadiga) também é uma manifestação frequente. Geralmente a artrite acomete os dois lados do corpo, principalmente mãos, punhos e pés e pode ir evoluindo para articulações maiores e mais centrais como cotovelos, ombros, tornozelos, joelhos e quadris. As mãos são acometidas em praticamente todos os pacientes.

O tratamento adequado e precoce pode prevenir a ocorrência de deformidades e melhorar a qualidade de vida de quem tem a doença. Em alguns casos, o paciente com artrite reumatoide não tratada pode evoluir para óbito por diversas complicações.

Sobre a Bristol-Myers Squibb
A Bristol-Myers Squibb é uma biofarmacêutica norte americana global cuja missão é descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol-Myers Squibb, visite http://www.bristol.com.br

Referências:

1 Kylen TK (2004) Epidemiology and burden of illness of rheumatoid arthritis.
2 Harrold LR, Alemao E, Litman HJ, Connolly SE, Kelly S, Hua W, Rosenblatt L, Rebello S, Kremer JM. Impact of Poor Prognostic Factors on Treatment Decisions in Clinical Pratice Patients with Rheumatoid Arthritis. Presented at ACR/ARHP Annual Scientific Meeting, 11 – 16 November 2016, Washington, DC, USA. Poster 2478.
3 Horrold LR, Littman HJ, Connolly SE, Kelly S, Hua W, Alemao E, Rosenblatt L, Rebello S, Kremer JM. Relationship Between Anti-citrullinated Protein Antibody Status and Response to Abatacept or Anti-tumour Necrosis Factor Therapy in Patientes with RA. Presented at EULAR Annual European Congress of Rheumatology, 8-11 June 2016, London, UK, FR10205
4 Ministério da Saúde http://www.brasil.gov.br/saude/2017/02/novo-medicamento-para-artrite-reumatoide-e-incorporado-ao-sus