Azitrophar tem lote suspenso por problema de aspecto

Lote do antibiótico foi suspenso por ter sido reprovado no teste de aspecto que avalia as condições aparentes do produto.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 28/09/2017 11:51
Última Modificação: 28/09/2017 00:42

Um lote do medicamento Azitrophar, 200mg/5ml, pó para suspensão oral, foi interditado nesta quarta-feira (27/9) pela Anvisa por problemas no ensaio de aspecto. Este tipo de teste avalia as condições físicas e a aparência do medicamento como a cor e a forma. O medicamento não pode ter uma aparência diferente do que deveria ser.

O lote interditado é o 158497 (val 08/2018). Os demais lotes do produto podem ser utilizados.

O fabricante do produto, Pharlab Indústria Farmacêutica SA deverá fazer o recolhimento do produto.

A análise foi feita pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, que comprovou a irregularidade com o laudo inicial e de contraprova.

A suspensão está na resolução RE 2.542/2017, publicada no Diário Oficial da União.

O que o consumidor deve fazer?

O medicamento é um antibiótico que utiliza a azitromicina para o tratamento de infecções e este caso é considerado de baixo risco.

A suspensão é uma medida de caráter definitivo e começa a valer a partir da data de publicação da resolução. Se você estiver utilizando o lote em questão do Azitrophar, procure seu médico para avaliar a alteração do medicamento. Os outros lotes deste medicamento ou os produtos de outras empresas não estão suspensos.