Anvisa aprova a primeira imunoterapia da Roche no Brasil

Tratamento inovador usa o próprio sistema imune para combater dois tipos de câncer – o de pulmão e o urotelial

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) acaba de aprovar, no Brasil, uma nova imunoterapia para o tratamento de dois tipos de tumores oncológicos: o carcinoma urotelial, que atinge a região da bexiga, e o câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC). O tratamento realizado pela molécula TECENTRIQ® (atezolizumabe), desenvolvido pela Roche Farma Brasil, líder mundial em biotecnologia, trabalha para que o próprio sistema imune ataque as células cancerígenas, com resultados que impactaram na sobrevida dos pacientes.
Uma das indicações aprovadas do medicamento é o uso em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial, localmente avançado ou metastático, após quimioterapia prévia à base de platina ou considerado inelegível a cisplatina. A outra, também em monoterapia, é o uso em pacientes adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático após quimioterapia prévia. Pacientes com mutações ativas de EGFR ou mutações tumorais ALK positivo devem ter recebido terapia-alvo como tratamento prévio, antes de utilizarem atezolizumabe.

“A molécula é uma nova opção para ajudar os pacientes com estes tipos de cânceres avançados, que não responderam a outros tratamentos. Uma das funções inovadoras da terapia é a eficiência da droga, independente da seleção por um biomarcador”, explica Lenio Alvarenga, diretor médico da Roche Farma Brasil. "Inovação é a essência do nosso trabalho e transformar conhecimento científico na descoberta de novas terapias que atendam às necessidades dos pacientes é a nossa principal contribuição para a ciência e sociedade", reforça o diretor.

O atezolizumabe foi a primeira droga aprovada pela agência reguladora americana, a Food and Drugs Administration (FDA), como imunoterapia anti-PD-L1, em outubro de 2016. A droga impede que o tumor inative as células T, que são responsáveis por detectar e atacar efetivamente as células tumorais. Com este bloqueio, o sistema imune ganha força contra a metástase, fase avançada da doença, dando mais sobrevida aos pacientes.
O estudo OAK, de fase III, realizado globalmente com mais de 1.225 pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas na forma metastática mostrou que o TECENTRIQ® ajudou os pacientes que passaram pelo estudo a viverem em média 13,8 meses, o que significa um aumento de 4,2 meses do que os tratados com quimioterapia (docetaxel).
Para os pesquisadores científicos, que visualizam a imunoterapia como uma tecnologia que mudará o futuro do tratamento do câncer, o atezolizumabe é a molécula que trará um grande avanço para o combate do câncer de pulmão. “A droga está atualmente em mais de 15 testes clínicos para o tratamento deste tipo de câncer, englobando sete estudos de fase III – incluindo a primeira linha de tratamento”, explica o diretor médico.

Sobre o câncer de pulmão de células não pequenas
Entre 80 a 85% dos cânceres de pulmão são do tipo não pequenas células, sendo que nestes o diagnóstico está dividido entre três subtipos (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de grandes células), dependendo de onde as células cancerígenas se originaram.
O tabagismo, seja ativo ou passivo, é o principal fator de risco para o desenvolvimento do câncer de pulmão de células não pequenas. Entretanto, existem outros comportamentos que influenciam e aumentam a propensão aos tumores malignos no órgão, como por exemplo, a exposição a químicos, histórico familiar e a poluição.
Uma das preocupações dos especialistas em relação ao câncer é que os sintomas demoram para se manifestar. Quando os pacientes relatam algum dos sinais como tosse, dor no peito e rouquidão, em boa parte dos casos, as células tumorais já se disseminaram e apresentaram metástases.

Sobre a Roche
A Roche é uma empresa global, pioneira em produtos farmacêuticos e de diagnóstico, dedicada a desenvolver avanços da ciência que melhorem a vida das pessoas. Combinando as forças das divisões Farmacêutica e Diagnóstica, a Roche se tornou líder em medicina personalizada – estratégia que visa encontrar o tratamento certo para cada paciente, da melhor forma possível.
É considerada a maior empresa de biotecnologia do mundo, com medicamentos verdadeiramente diferenciados nas áreas de oncologia, imunologia, infectologia, oftalmologia e doenças do sistema nervoso central. É também líder mundial em diagnóstico in vitro e tecidual do câncer, além de ocupar posição de destaque no gerenciamento do diabetes. Fundada em 1896, a Roche busca constantemente meios mais eficazes para prevenir, diagnosticar e tratar doenças, contribuindo de modo sustentável para a sociedade. A empresa também visa melhorar o acesso dos pacientes às inovações médicas trabalhando em parceria com todos os públicos envolvidos. Vinte e oito medicamentos desenvolvidos pela Roche fazem parte da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, entre eles, antibióticos que podem salvar vidas, antimaláricos e terapias contra o câncer. Pelo oitavo ano consecutivo, a Roche foi reconhecida como a empresa mais sustentável do grupo Indústria Farmacêutica, Biotecnologia e Ciências da Vida pelos Índices Dow Jones de Sustentabilidade (DJSI).

Com sede em Basileia, na Suíça, o Grupo Roche atua em mais de 100 países e, em 2016, empregou mais de 94.000 pessoas em todo o mundo. No mesmo ano, a Roche investiu 9,9 bilhões de francos suíços em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e suas vendas alcançaram 50,6 bilhões de francos suíços. A Genentech, nos Estados Unidos, é um membro integral do Grupo Roche. A Roche é acionista majoritária da Chugai Pharmaceutical, no Japão. Para mais informações, visite www.roche.com.br.

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