Anvisa proíbe lotes de medicamento contra infarto e AVC

Irregularidades nos lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg foram comunicados pela empresa fabricante Actavis Farmacêutica

Por Da Redação
5 jun 2017, 15h18

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a distribuição e comercialização em todo o país de lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg fabricada pela empresa Actavis Farmacêutica. Em resolução publicada nesta segunda-feira, a agência comunicou que os 45 lotes do produto mostraram resultados laboratoriais insatisfatórios, apresentando possível risco à saúde.

O medicamento em questão age na prevenção de infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). De acordo com a Anvisa, a própria empresa fabricante alertou sobre os desvios nos testes de qualidade e comunicou recolhimento voluntário. Os lotes suspensos do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor são das versões com 14, 28 e 100 unidades e têm validade de agosto de 2017 a novembro de 2018.

Confira os lotes suspensos

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 100 unidades:

12256 Ago/17
12265 Ago/17
12323 Ago/17
12432 Out/17
12444 Out/17
12497 Dez/17
12645 Jan/18
12646 Jan/18
12678 Jan/18
12775 Mar/18
12776 Mar/18
12434 Out/17
12915 Mai/18
12916 Mai/18
13037 Jul/18
13090 Jul/18
13178 Jul/18
13179 Jul/18
13375 Nov/18
13416 Nov/18
13417 Nov/18
12255 Ago/17
12567 Out/17
12585 Out/17

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 28 unidades:

12486 Out/17
12496 Dez/17
12677 Jan/18
12754 Mar/18
12774 Mar/18
23798 Mar/18
12845 Mar/18
12872 Mar/18
12914 Mai/18
12928 Mai/18
13004 Mai/18
13005 Mai/18
13087 Jul/18
13089 Jul/18
13256 Jul/18
13180 Jul/18
13181 Ago/18
13366 Out/18
13379 Nov/18
13415 Nov/18

Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 14 unidades:

12322 Ago/17 Posicionamento da empresa

A empresa fabricante não foi localizada até o fechamento desta nota.