Anvisa suspende venda e uso de lotes de anticoncepcional Gynera

Testes apontaram 'alto risco' de produto fabricado pela Bayer; empresa deve recolher todo o estoque existente no mercado

Felipe Cordeiro, O Estado de S.Paulo

26 Junho 2017 | 13h37
Atualizado 26 Junho 2017 | 13h45

SÃO PAULO – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso do anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.

Segundo a Anvisa, o anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 – "alto risco" – na classificação de risco à saúde.

A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 26, vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.

O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).

Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.
Confira abaixo os lotes suspensos pela Anvisa

Lote Validade
BS01EN6 04/12/17
BS01F2H 04/12/17
BS01F2J 04/12/17
BS01F4A 04/12/17
BS01FCF 04/12/17
BS01FJH 28/06/17
BS01FSK 28/06/18
BS01G1CC 28/06/18
BS01G1D 25/08/18
BS01GJS 25/08/18
BS01GR4 25/08/18
BS01GSS 26/10/18
BS01H6F 26/04/18