Buscopan Composto em gotas é recolhido por laboratório

Produto ficará fora do mercado temporariamente, mas não há previsão de retorno

por O Globo
07/08/2017 15:02 / Atualizado 07/08/2017 16:28

RIO — O remédio Buscopan Composto em gotas foi recolhido do mercado pelo fabricante, a farmacêutica Boehringer Ingelheim do Brasil. O laboratório informou que o medicamento que estava à venda foi retirado de circulação de forma voluntária e preventiva e "não oferece riscos à saúde dos pacientes".

Ainda de acordo com a empresa, o processo de retirada temporária começou em junho deste ano e não há previsão para retorno.

Segundo o laboratório, a medida foi adotada devido a um resultado fora de especificação identificado durante estudo de estabilidade. A empresa informou ainda que a descontinuação foi comunicada proativamente à Anvisa.

Veja abaixo a íntegra da nota enviada pela Boehringer Ingelheim:

"A Boehringer Ingelheim do Brasil comunica o recolhimento voluntário e preventivo de Buscopan Composto gotas (butilbrometo de escopolamina e dipirona sódica monoidratada), devido a resultado fora de especificação identificado durante estudo de estabilidade. O produto disponível no mercado não oferece risco à saúde do paciente. A descontinuação foi comunicada proativamente pela empresa à Anvisa e o medicamento foi tirado temporariamente de circulação em junho deste ano. A Boehringer Ingelheim esclarece que há alternativas terapêuticas disponíveis, como os demais medicamentos da família Buscopan, o Buscopan Composto comprimido e o Buscopan Gotas. A Boehringer Ingelheim reforça seu compromisso irrestrito com a garantia de qualidade de seus produtos e com a saúde de seus pacientes."