Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan são suspensos

Atualização das suspensões atinge lotes dos medicamentos Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan, pó oral e granulado.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 22/05/2017 17:19
Última Modificação: 22/05/2017 17:27

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (22/5) dois medicamentos da empresa Brainfarma Indústria Química e um da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamento. Ao todo são 52 lotes suspensos por causa de uma avaliação da própria Brainfarma que identificou um desvio de qualidade em uma inspeção para investigar as boas práticas do seu laboratório de controle de qualidade.

Os produtos interditados da Cosmed também são fabricados pela Brainfarma, ou seja, embora a Cosmed seja a proprietária e responsável pelos medicamentos, a linha de produção utilizada é a da Brainfarma.

A ação é uma atualização da interdição anterior que a Anvisa havia feito. Por isso, a Resolução desta segunda-feira anulou as duas interdições publicadas no último dia 3 de maio. A medida inclui cinco lotes do medicamento Bisuisan, na forma de pó oral e de granulado simples. Esses dois estão registrados pela empresa Cosmed, sendo fabricados pela Brainfarma.
Os produtos interditados são
Colírio Neo Brasil, solução oftálmica 20ml – 38 lotes Gastrol TC, suspensão oral – 9 lotes Bisuisan, pó oral – 4 lotes Bisuisan, granulado simples – 1 lote Confira todos os lotes interditados

Brainfarma

Medicamento

Lotes

COLÍRIO NEO BRASIL / SOLUÇÃO OFTÁLMICA 20ML

B16M2081

B16M0741

B16M0743

B16M0742

B17C0336

B17C0335

B17A0498

B17C0337

B17A0499

B17C1454

B17A0500

B17C1455

B17A0501

B17C1456

B17A0502

B17C1457

B17B1359

B17C1458

B17B1360

B17C1459

B17B1361

B17C1460

B17B1362

B17C1461

B17B1363

B17D0894

B17B1364

B17D0895

B17B1365

B17B1370

B17B1366

B17B1371

B17B1367

B17C0332

B17B1368

B17C0333

B17B1369

B17C0334

GASTROL TC / SUSPENSÃO ORAL

B16A1072

B16D0965

B17B2351

B17B2352

B17B2353

B17B2350

B17B2349

B16D1406

B17A0656

–

COSMED INDÚSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A

MEDICAMENTO

LOTES

BISUISAN / PÓ ORAL

B17A0566

B17B0004

B17C1075

B16L0494

BISUISAN / GRANULADO SIMPLES

B16K1190