Com estudo promissor, agência regulatória americana dá prioridade de análise para novo tratamento de câncer de pulmão

Pacientes que sofrem com o câncer de pulmão de não pequenas células podem ser beneficiados com nova droga de primeira linha

O FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora americana e referência mundial na aprovação de medicamentos, deu prioridade para a análise do Alecensa® (alectinib), da Roche, para o tratamento inicial (primeira linha) do câncer de pulmão de não pequenas células avançado com quinase de linfoma anaplásico (ALK). O estudo de fase III – ALEX – demonstrou que o uso da droga reduz, em mais de metade, o risco de progressão da doença, em comparação com o tratamento padrão atual. Ainda, demonstrou-se redução em mais de 80% no risco de desenvolvimento de metástase cerebral.
De acordo com o diretor médico da Roche Farma Brasil, LênioAlvarenga, a droga faz parte dos avanços da farmacêutica em desenvolver novas abordagens, medicamentos e testes que possam ajudar as pessoas com a doença, considerada ainda muito desafiadora. “Nosso objetivo é fornecer uma opção de tratamento eficaz para cada pessoa diagnosticada com câncer de pulmão. Atualmente, temos quatro medicamentos aprovados pelo FDA para tratar certos tipos de câncer de pulmão e mais de dez diferentes combinações estão sendo desenvolvidos.”

A preocupação da classe médica em relação ao câncer de pulmão é que, apesar do grande avaço em novos medicamentos e campanhas de redução do risco – como as campanhas contra o tabagismo e campanhas de conscientização para os sintomas iniciais da doença, a taxa de mortalidade ainda é muito alta. No Brasil, é o câncer que mais leva os pacientes a óbito. Todos os anos morrem mais pessoas deste tipo de tumor do que de câncer colorretal, mama e próstata combinados.
Um dos pontos de atenção dos especialistas é a facilidade que estes tumores evoluem em metástases distantes, mesmo sem apresentar sintomas iniciais importantes.
A previsão é que a agência regulatória americana aprove o medicamento até o fim deste ano e os dados também serão enviados para a análise da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Sobre a Roche
A Roche é uma empresa global, pioneira em produtos farmacêuticos e de diagnóstico, dedicada a desenvolver avanços da ciência que melhorem a vida das pessoas. Combinando as forças das divisões Farmacêutica e Diagnóstica, a Roche se tornou líder em medicina personalizada – estratégia que visa encontrar o tratamento certo para cada paciente, da melhor forma possível.
É considerada a maior empresa de biotecnologia do mundo, com medicamentos verdadeiramente diferenciados nas áreas de oncologia, imunologia, infectologia, oftalmologia e doenças do sistema nervoso central. É também líder mundial em diagnóstico in vitro e tecidual do câncer, além de ocupar posição de destaque no gerenciamento do diabetes. Fundada em 1896, a Roche busca constantemente meios mais eficazes para prevenir, diagnosticar e tratar doenças, contribuindo de modo sustentável para a sociedade. A empresa também visa melhorar o acesso dos pacientes às inovações médicas trabalhando em parceria com todos os públicos envolvidos. Vinte e oito medicamentos desenvolvidos pela Roche fazem parte da Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, entre eles, antibióticos que podem salvar vidas, antimaláricos e terapias contra o câncer. Pelo oitavo ano consecutivo, a Roche foi reconhecida como a empresa mais sustentável do grupo Indústria Farmacêutica, Biotecnologia e Ciências da Vida pelos Índices Dow Jones de Sustentabilidade (DJSI).

Com sede em Basileia, na Suíça, o Grupo Roche atua em mais de 100 países e, em 2016, empregou mais de 94.000 pessoas em todo o mundo. No mesmo ano, a Roche investiu 9,9 bilhões de francos suíços em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e suas vendas alcançaram 50,6 bilhões de francos suíços. A Genentech, nos Estados Unidos, é um membro integral do Grupo Roche. A Roche é acionista majoritária da Chugai Pharmaceutical, no Japão. Para mais informações, visite www.roche.com.br.

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