Sindusfarma lança manuais no Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas

O Sindusfarma lançou três novos manuais técnicos, das coleções de Assuntos Regulatórios e Boas Práticas e Inovação: “Registro de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares no Brasil”; “Qualificação de Fornecedores” e “Integridade de Dados”.

O lançamento foi realizado no segundo dia de atividades do o VI Simpósio Internacional Novas Fronteiras Farmacêuticas, realizado por Sindusfarma, Anvisa e FIP, nos dias 27 e 28, em Brasília.

Registro de Medicamentos

O Manual “Registro de Medicamentos Novos, Genéricos e Similares no Brasil”, da Diretoria de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, é um guia que traz o check list publicado pela Anvisa que auxilia na elaboração dos dossiês de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos, com base na RDC nº 60/2014.

Qualificação de Fornecedores

A edição revisada do manual “Qualificação de Fornecedores: Matérias-primas Farmacêuticas”, da Gerência de Boas Práticas e Inovação, apresenta os procedimentos e práticas que a indústria deve adotar para assegurar que as instalações, métodos e processos, sistemas e controles sejam usados durante a produção, armazenamento e distribuição dos insumos, que garantam a excelência na fabricação de medicamentos.

Integridade de Dados

Também elaborado pela Gerência de Boas Práticas e Inovação, o manual 'Integridade de dados: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica', disponível para download, traz um documento consolidado e ilustrado sobre estratégias de controle baseadas em riscos, as quais habitam os atuais requerimentos para integridade de dados e confiabilidade, como descrito nos guias internacionais.