Anvisa suspende e interdita 13 lotes de medicamentos

Ação inclui um lote do medicamento Floxicam que apresentou quantidade de principio ativo fora do esperado. Foram suspensos também alguns lotes de captopril e Beta Long.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 02/05/2017 10:52
Última Modificação: 02/05/2017 11:41

Doze lotes de medicamentos foram suspensos e outro foi interditado pela Anvisa nesta terça-feira (2/5). Os lotes são de medicamentos de três empresas diferentes.

O primeiro medicamento interditado foi o Floxicam (piroxicam), 20mg, da empresa Brainfarma. O lote interditado é o B16J2232, que traz na embalagem a validade até 10/2018. A interdição foi motivada depois que o Laboratório de Saúde Pública de Goiás verificou que a dose de piroxicam no produto estava incorreta. A ação faz parte do Programa Nacional de Verificação de Medicamentos (Proveme).

A interdição é preventiva e dura 90 dias para que seja feita a contraprova. Caso a irregularidade seja confirmada, o lote do produto será suspenso de forma definitiva. Enquanto isso, o produto não pode ser comercializado ou utilizado.

A segunda medida foi a suspensão do medicamento Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml). São dois lotes suspensos: o 1607483 (val 03/2018) e o 1629396 (val. 03/2018).

A suspensão foi adotada porque o Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz (BA) identificou problemas no ensaio de aspecto, que é um avaliação visual das características do produto. O Beta Long é fabricado pela União Química Farmacêutica. A suspensão é definitiva e os medicamentos dos lotes envolvidos não podem ser comercializados ou utilizados.

Captopril interditado

Os outros dez lotes suspensos são do medicamento Captopril 25mg, fabricado pelo Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe). Neste caso, o próprio fabricante identificou uma alteração no teor de dissulfeto de captopril e iniciou um recolhimento voluntário do produto. Os lotes de Captopril do Lafepe suspensos estão na tabela abaixo, que traz também os outros medicamentos suspensos e interditados.

Medicamento

Lote

Situação

Floxicam (piroxicam), 20mg

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
B16J2232 – Validade: 10/2018

Interditado por 90 dias. Não deve ser utilizado.

Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml)

União Química Farmacêutica
1607483 (val 03/2018) 1629396 (val. 03/2018)

Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.

Fabricante deve fazer o recolhimento.

Captopril

Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe)
15081401 15081402 15081403 15090230 15090231 15090232 15121446 16030251 16030254 16030255

Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.

Fabricante deve fazer o recolhimento.