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SÃO PAULO, 28 de junho de 2017 /PRNewswire/ — Reputation Institute, com sede em Boston e mais de 20 anos em pesquisa de reputação corporativa em todo o mundo, apurou a biofarmacêutica AbbVie como a companhia com melhor reputação, no setor farmacêutico, no mundo. A pesquisa (Global Pharma RepTrack®) foi realizada em oito mercados, incluindo Brasil, entre janeiro e fevereiro deste ano. No total, foram 16.500 questionários coletados.

No resultado global, a AbbVie avançou 5.3 pontos em relação a 2016, ficando no topo do ranking mundial com 74,2 pontos totais; no Brasil, a reputação da AbbVie avançou 2.3 pontos em relação ao ano anterior, alcançando o marco de 73,7, ficando entre as cinco companhias farmacêuticas melhor avaliadas no país.

O Global Pharma RepTrak®2017, maior estudo de reputação corporativa do mundo,  avaliou a percepção do público em geral sobre 17 companhias farmacêuticas, a respeito das dimensões de desempenho, produtos/serviços, inovação, local de trabalho, governança, cidadania e liderança.

Nos sete aspectos analisados, a AbbVie obteve melhor pontuação global como local de trabalho, governança e cidadania corporativa. No Brasil, as melhores pontuações foram em qualidade de produtos e serviços, cidadania corporativa e governança corporativa, incluindo atuação ética.

"Os resultados mostram que o público em geral tem uma percepção positiva sobre as companhias farmacêuticas, em vários aspectos, principalmente em produtos e serviços oferecidos, inovação e liderança", afirmou Kasper Ulf Nielsen, sócio executivo do Reputation Institute. "Reputação é a percepção que o público em geral tem e é esta percepção que é captada pelo estudo RepTrak®.

"Este é um resultado positivo e, essencialmente,  um reconhecimento do  trabalho que a AbbVie tem feito desde seu estabelecimento, há menos de cinco anos no mundo e quatro no Brasil, junto aos pacientes, profissionais de saúde, governos e autoridades de saúde", afirma Patricia Sant'Anna, Diretora de Comunicação e Assuntos Corporativos da AbbVie no Brasil.

Para mais informação sobre os resultados da pesquisa, confira o relatório completo Pharma RepTrak®  em https://www.reputationinstitute.com/Global-Pharma

Sobre Reputation Institute

A metodologia RepTrak® do Reputation Institute é o padrão ouro na ciência da reputação. O Reputation Institute auxilia companhias globais a avaliar o poder de sua reputação como vantagem competitiva. O Reputation Institute tem realizado pesquisas nos últimos 20 anos, sobre 7.000 companhias, em 40 países, desenvolvendo, assim, a maior base global de dados normativos do mundo sobre gestão de reputação, KPI (Key Performance Indicator ? Indicador chave de desempenho), benchmark (processo de avaliação de um empresa frente à sua concorrência), métricas e melhores práticas. Para mais informação, acesse http://www.reputationinstitute.com

Sobre a AbbVie

A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem compromisso de desenvolver terapias inovadoras avançadas, para algumas das mais complexas e críticas condições de saúde. A missão da companhia é usar seu conhecimento, equipe dedicada e foco em inovação para aprimorar, de forma notável, tratamentos em quatro áreas terapêuticas principais: imunologia, oncologia, virologia e neurociência. Em mais de 75 países, os colaboradores da AbbVie trabalham todos os dias para desenvolver soluções em saúde para pessoas ao redor do mundo.

No Brasil, suas unidades de negócios locais incluem imunologia, neonatologia e virologia e, entre suas diferentes áreas de atuação, conduz mais de 25 estudos clínicos, envolvendo mais de 750 pacientes, em 200 centros de pesquisa. Para mais informação, www.abbvie.com.br

Contato para a Imprensa:
Maria José Arrojo
SPMJ
(mjarrojo@spmj.com.br)
+55 11 3289-2699

FONTE AbbVie

PRNEWSWIRE

Na abertura do VI Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas, na quarta (28), em Brasília, o presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, falou da bem-sucedida parceria com o Sindusfarma, "que permite uma plataforma de diálogo transparente, técnico, fundamental entre indústria farmacêutica e autoridade regulatória".

“Esta parceria entre o Sindusfarma e a Anvisa na realização da sexta edição deste evento, que eu acredito que se consolida como um dos principais eventos que nós temos no Brasil no campo das ciências regulatórias; e que permite uma plataforma de diálogo transparente, técnico, mas fundamental entre indústria farmacêutica e autoridade regulatória, no sentido de buscar pontos que são desafiantes para ambos – os produtores de medicamentos e os reguladores da área de medicamentos –, que precisam tanto se basear nas melhores evidências científicas disponíveis, nas melhores práticas internacionais, fazendo com que haja um desenvolvimento harmônico entre o nosso setor produtivo farmacêutico e a capacidade da agência regulatória, que é a Anvisa”.

“Acredito que esse evento, como outros que temos feito, têm sido extremamente benéficos, no sentido de promover um conhecimento melhor dos desafios, dos problemas enfrentados pela indústria farmacêutica brasileira e por toda a cadeia que se movimenta em torno dos medicamentos – além da indústria farmacêutica, distribuidores, varejo etc. – e autoridades regulatórias”.

Publicação: 29/06/2017 04:00
Pesquisadores americanos descobriram um novo antibiótico que pode ajudar a combater infecções bacterianas. O medicamento, chamado de pseudouridimicina, foi encontrado durante uma busca de microrganismos na terra que pudessem ser usados na área médica. Ele estava presente em uma amostra de solo coletada na Itália. Os mecanismos de ação do remédio foram apresentados na última edição da revista científica especializada Cell.

Testes realizados com tubos de ensaio mostraram que o novo antibiótico mata um amplo espectro de bactérias que são resistentes aos fármacos atuais, e também curou infecções bacterianas em camundongos. Os pesquisadores explicaram que a pseudouridimicina funciona como um inibidor de nucleósideo, característica semelhante a uma grande classe de medicamentos já existentes. “Inibidores de análogos de nucleósideos tolhem seletivamente as polimerases de nucleótidos virais e causam um impacto transformador no tratamento do HIV-AIDS e da hepatite C.

Os fármacos anti-AIDS Zidovudine, Videx, Zalcitabine, Lamivudine e Viread são dessa classe. Os anti-hepatite C Solvadi e Harvoni também”,explicou, em um comunicado à imprensa, Stefano Donadio, um dos autores do estudo e pesquisador da clínica farmacêutica NAICONS.

Donadio também destacou a importância do medicamento encontrado e como a busca por novos remédios no meio ambiente pode ser promissora. “Inibidores de análogos de nucleósideos podem ter um impacto similarmente transformador no tratamento de infecções bacterianas. Essa descoberta também mostra a importância dos produtos naturais no fornecimento de novos antibióticos. Os micróbios tiveram bilhões de anos para se desenvolver e possivelmente se tornar ‘armas químicas’ para matar outros micróbios”, ressaltou o autor do estudo.

28 de junho de 2017

Karina Toledo  |  Agência FAPESP – Uma nova vacina contra a tuberculose – mais potente do que a atualmente usada na imunização de crianças – está sendo desenvolvida no Instituto Butantan com apoio da FAPESP.

Resultados promissores de ensaios pré-clínicos, feitos com camundongos, foram publicados na revista Scientific Reports, do grupo Nature.

“A vacina BCG tradicional é eficaz para proteger crianças das formas mais graves da doença, mas oferece proteção limitada contra infecções pulmonares em adultos. Portanto, desenvolver um novo imunizante mais potente tem sido um desafio da comunidade científica internacional. Diversas estratégias estão sendo testadas”, comentou Luciana Leite, diretora do Laboratório Especial de Vacina do Butantan e coordenadora do projeto.

A estratégia adotada pelo grupo paulista foi desenvolver uma versão recombinante da BCG, ou seja, modificar a bactéria usada na formulação da vacina convencional – a Mycobacterium bovis – para fazê-la produzir uma proteína típica de outra bactéria, a Escherichia coli.

“Essa proteína recombinante, que chamamos de LTAK63, tem um efeito adjuvante na formulação, isto é, faz com que a resposta do sistema imune à vacina seja muito mais forte”, contou Leite.

Nos experimentos com camundongos, os pesquisadores compararam a proteção oferecida pela BCG convencional e pela BCG recombinante. O grupo controle foi composto por animais não imunizados.

Doze semanas após a vacinação, os três grupos foram infectados com a bactéria causadora da tuberculose, a Mycobacterium tuberculosis. Depois de 30 dias, a quantidade de bactérias presente no pulmão foi avaliada.

Nos animais não imunizados, a análise histológica revelou uma grande infiltração de células inflamatórias no pulmão e a quantidade de bactérias no tecido chegou a 1 milhão. No grupo que recebeu a BCG convencional, o número de microrganismos encontrado foi em torno de 100 mil e o grau de inflamação bem mais moderado, porém maior do que o observado no grupo que recebeu a versão recombinante da vacina. Nesse terceiro grupo, foram encontradas no pulmão apenas cerca de 1 mil bactérias.

“Fizemos, em seguida, um segundo experimento no qual desafiamos os animais com uma quantidade até 100 vezes maior de Mycobacterium tuberculosis e observamos que apenas a versão recombinante da BCG ofereceu proteção nesse caso. No grupo que recebeu a vacina convencional os animais começaram a morrer depois de alguns dias”, contou Leite.

Encurtando etapas

O desenvolvimento dessa nova vacina contra a tuberculose foi, de acordo com Leite, desdobramento de um projeto de pesquisa anterior, que tinha como objetivo criar uma versão recombinante da vacina DTP – contra difteria, tétano e coqueluche.

Esse trabalho começou no ano 2000, quando, com apoio da FAPESP, Leite montou um laboratório para desenvolver a metodologia necessária para a produção de BCG recombinante.

“Por ser capaz de induzir no organismo uma resposta imune forte e inespecífica, a bactéria usada na vacina BCG também tem sido empregada como adjuvante no tratamento do câncer e na imunização contra várias doenças. Nossa ideia, na época, foi criar uma versão recombinante desse microrganismo capaz de produzir, por exemplo, uma proteína da bactéria causadora da coqueluche. Assim, seria possível imunizar ao mesmo tempo contra as duas doenças”, explicou a pesquisadora.

Esse projeto inicial está em fase avançada de desenvolvimento e, segundo Leite, os primeiros ensaios clínicos da vacina recombinante contra a coqueluche devem ter início em breve, com financiamento do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES).

Durante a realização dos experimentos pré-clínicos, o grupo percebeu que a proteína recombinante que imunizava contra a coqueluche também tinha um efeito adjuvante sobre a própria BCG, ou seja, modificava também a resposta imune do organismo à tuberculose.

“Observamos que a resposta estava diferente, mas não o suficiente para aumentar a proteção contra a tuberculose, causada por uma bactéria muito virulenta. Começamos então a procurar uma proteína diferente que fosse capaz de aumentar ainda mais essa resposta imune contra a tuberculose. Foi como chegamos à LTAK63”, contou.

A boa notícia, segundo a pesquisadora, é que grande parte do conhecimento adquirido durante o projeto da coqueluche poderá ser aproveitado no desenvolvimento da nova vacina contra a tuberculose, encurtando etapas cruciais.

“Levamos muitos anos para conseguir adaptar a formulação testada em camundongos para uso em humanos, no caso da vacina contra a coqueluche. Mas agora estamos com a metodologia pronta e o processo deverá ser mais rápido”, afirmou.

O trabalho iniciou durante o pós-doutorado de Ivan Pereira Nascimento com apoio da FAPESP e continua no doutorado de Carina Carvalho dos Santos, que atualmente realiza um estágio de pesquisa no Leiden University Medical Center, na Holanda, também apoiado pela FAPESP. A  pesquisa já teve patente aprovada nos Estados Unidos e na África do Sul. 

A estimativa é que a nova vacina contra a tuberculose possa estar disponível em até 10 anos. De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a doença atinge mais de 10 milhões de pessoas no mundo e o Brasil está entre os 30 países com maior incidência da doença.

O artigo Recombinant BCG Expressing LTAK63 Adjuvant induces Superior Protection against Mycobacterium tuberculosis pode ser lido em: www.nature.com/articles/s41598-017-02003-9.

Por Andre Pereira-Rastreabilidade Brasil

27 de junho de 2017

Segundo os dados da Organização Mundial de Saúde – OMS, 30% dos medicamentos consumidos no Brasil são falsificados ou contrabandeados. Inclusive, os medicamentos estão entre as cargas mais roubadas no Brasil fomentando um mercado clandestino.

1. De acordo com estimativas da OMS, 50% dos usuários fazem uso dos medicamentos de maneira incorreta e 19% dos medicamentos vendidos no Brasil são falsificados.
2. Segundo o Conselho Federal de Farmácia o Brasil está entre os 10 maiores países consumidores de medicamentos.
3. Segundo o Sistema Nacional de Informações Tóxico / Farmacológicas (SINITOX) os medicamentos foram responsáveis por 28% dos casos de intoxicação registrados no país.

A Lei 11.903, de 14 de janeiro de 2009 dispõe o rastreamento da produção e do consumo de medicamentos. Esta é realizada por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados.

O termo track and trace em inglês significa o processo de determinar a localização atual e também as localizações passadas por onde o item transitou. E por este recurso será obtido o histórico ou a localização do objeto através da identificação.

A Lei 13.410, de 28 de dezembro de 2016 alterou o conteúdo da Lei 11.903/2009 e seus respectivos prazos para torná-la flexível.

A referida Lei 13.410/2016 cita no 1º parágrafo, artigo 4º o seguinte: “O órgão de Vigilância Sanitária Federal competente implantará e coordenará o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos”

Por isto a Anvisa publicou a RDC 157, de 11 de maio de 2017 que veio para substituir a revogada RDC 54, de 10 de dezembro de 2013.  A RDC dispõe sobre a implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento de medicamentos e dá outras providências.

Esta norma aplica-se a todos os medicamentos e membros da cadeia de movimentação de medicamentos que participarem da fase experimental prevista no Art. 5º da Lei n.º 11.903, de 14 de janeiro de 2009.

Se os benefícios da rastreabilidade são inúmeros, por que a grande maioria das empresas está ficando para trás na implementação do processo?

Vários países começam a atender o projeto de rastreabilidade de medicamentos, o que naturalmente demonstra que o Brasil apenas segue uma tendência global. E não está inventando nenhuma regra, apenas deseja ser inserido numa necessidade urgente para coibir abusos e insegurança na comercialização de medicamentos.

1. Como ainda a Anvisa não publicou a Instrução Normativa com a listagem dos medicamentos e membros da cadeia de movimentação da fase experimental, é preciso aguardar.
2. As especificações tecnológicas necessárias à operacionalização do SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos) serão publicadas por meio de Instrução Normativa, em até quatro meses a contar da publicação dessa norma.

Estão excluídos da fase experimental as seguintes categorias de medicamentos:

I – soros e vacinas integrantes do Programa Nacional de Imunização; (Será publicada Instrução Normativa com a listagem dos Programas do Ministério da Saúde e seus respectivos medicamentos)
II – radiofármacos;
III – medicamentos isentos de prescrição;
IV – medicamentos pertencentes a Programas do Ministério da Saúde, de distribuição gratuita e controle individualizado de entrega; (Será publicada Instrução Normativa com a listagem dos Programas do Ministério da Saúde e seus respectivos medicamentos)
V – medicamentos específicos, fitoterápicos e dinamizados;
VI – amostras grátis;
VII – meios de contraste injetáveis;
VIII – gases medicinais.

Custos, gastos, investimentos são as primeiras perguntas que começam a surgir por mais que se sinta atraído pela possibilidade de garantir a integridade de sua imagem, ou seja, segurança do seu produto e acima de tudo o respeito pelo consumidor.