Arquivo para categoria: Mercado Farmacêutico

A subcomissão especial que analisa o uso de fármacos experimentais para o tratamento de doenças graves ou raras reúne-se nesta terça-feira (5) para votar o relatório final da deputada Leandre (PV-PR). O texto ainda não foi divulgado.

O colegiado, que é vinculado à Comissão de Seguridade Social e Família, foi recriado em maio deste ano. Em 2016, a subcomissão ouviu pesquisadores e mapeou as dificuldades para o desenvolvimento de pesquisas. A discussão prosseguiu durante este ano.

A reunião para votação do parecer está marcada para as 16 horas, na sala 145, da ala A do anexo 2.

Da Redação – ND

Anvisa promove primeiro seminário para compartilhar experiências bem-sucedidas em inovação e design thinking voltado às agências reguladoras federais.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 01/12/2017 19:25
Última Modificação: 01/12/2017 19:40

A Anvisa promoveu na manhã desta sexta-feira (1º/12), no auditório da sede, em Brasília, o primeiro seminário sobre tendências e experiências em inovação e Design Thinking no serviço público, voltado às agências reguladoras federais.

Representantes da Anvisa, que tem uma área focada em inovação, da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), e da Agência Nacional de Aviação Civil (Anac) conheceram o que se faz hoje, neste campo da inovação, na Escola Nacional de Administração Pública (Enap), no Instituto Serzedello Corrêa (ISC-TCU), e no Ministério do Planejamento, Desenvolvimento e Gestão (MPDG).

Mesa

Na mesa de abertura estavam o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, o diretor do Departamento de Modernização da Gestão do MPDG, Luiz Felipe Monteiro, o subchefe de Acompanhamento de Políticas Governamentais da Casa Civil, Marcelo Guaranys, e o diretor-geral do ISC-TCU, Maurício Wanderley, Francisco Gaetani, presidente da Enap, Wladmir Ventura de Souza, adjunto da Diretoria de Gestão da ANS e Eduardo Chaffin Júnior, superintendente de Gestão de Pessoas da Anac.

Foco na cidadania

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, afirmou que a agência já tem adotado iniciativas de inovação em busca de maior eficiência, transparência e melhora do ambiente organizacional.

Jarbas Barbosa destacou como exemplo o fim das filas para liberação de entrada, no Brasil, de produtos para a saúde, uma maior capacidade de diálogo entre a Anvisa e a sociedade por meio da realização de reuniões periódicas com o setor regulado e aumento de 25% na eficiência do registro de medicamentos, com a adoção do teletrabalho e da dispensa do controle de frequência.

De acordo com Barbosa, a Agência precisa ter a capacidade de transformar críticas em novos processos para prestar melhores serviços para a sociedade. “O laboratório de inovação terá papel fundamental para que as boas ideias não terminem frustradas por não encontrarem uma metodologia adequada que resulte em mudanças efetivas de processos e na melhoria dos serviços”, defendeu.

O subchefe de Análise e Acompanhamento de Políticas Governamentais da Casa Civil da Presidência da República, Marcelo Guaranys, disse que a Anvisa sempre foi pioneira na doação de práticas de inovação. Para Guaranys, as agências reguladoras são essenciais para a segurança jurídica e a garantia de um bom ambiente de negócio.

O representante da Casa Civil explicou que o design thinking é uma metodologia capaz de testar ideias e avaliar qual é a melhor a partir de um olhar em que o serviço público se coloca no lugar do cidadão. “O grande foco da nova política de governança pública é pensar na prestação de serviços para a população”, defendeu.

Anvisa: resultados

A rede da Anvisa responsável por inovação, o LAB-i Visa, desenvolveu como primeiro projeto, o CapaciPAF, de harmonização de procedimentos técnicos realizados nas coordenações da Agência nos estados, responsáveis pelas atividades de fiscalização em áreas de portos, aeroportos e fronteiras.

Conhecida, internamente, pela sigla de PAF, estas coordenações da Anvisa nos estados têm um número aproximado de 750 servidores – todo o corpo técnico da Anvisa é formado por aproximadamente dois mil servidores.

Agilidade

O gerente-geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras da Anvisa, Marcos Aurélio Miranda de Araújo, disse que, como primeiro resultado, o CapacitaPAF reduziu o tempo de conclusão de um documento chamado Licença de Importação de até 30 dias, para sete dias. Foram necessários quatro meses de trabalho.

Marcos Aurélio Miranda disse que a metodologia desenvolvida na área de inovação, pelo LAB-I Visa, será utilizada para aprimorar a fiscalização de ambientes de portos, aeroportos e fronteiras, e dos meios de transportes em uso nestes locais, que são também inspecionados pela Anvisa, como embarcações e aeronaves.

Para rever o seminário, acesse o link: https://join-noam.broadcast.skype.com/anvisa.gov.br/
028081a8e2014b1eab185fab84b42620/pt-BR/

On 1 dezembro, 2017

Para comemorar os 24 anos da Prati-Donaduzzi, a empresa trouxe a Toledo, o Dr. Drauzio Varella que proferiu palestra a funcionários e convidados. O médico destacou que em 24 anos os fundadores construíram a mais importante indústria de genéricos do Brasil. Ele esclareceu que este tipo de medicamento segue parâmetros técnicos rigorosos e garante segurança e eficácia para o tratamento indicado.

No Brasil os genéricos representam 24% do mercado. Enquanto os medicamentos de marca crescem 7% ao ano, os genéricos crescem na ordem de 14%. A Prati-Donaduzzi é responsável por abastecer com seus remédios mais de 50 mil farmácias, mais de 40 mil Unidades Básicas de Saúde, mais de 5500 municípios totalizando uma assistência de mais de 25 milhões de pessoas. “No Brasil a produção de genéricos já atende os principais antibióticos, a tratamentos de doenças como diabetes e hipertensão. Não se trata de gostar ou não gostar, é um medicamento seguro, pois atende as especificações técnicas de alto controle e qualidade”, defendeu Drauzio Varella.

O diretor fundador da indústria, Luiz Donaduzzi destaca o papel da empresa no cuidado da saúde pública. “Nós não nos damos conta da importância do trabalho que desenvolvemos no país. O Drauzio mostrou a importância de fazermos um medicamento de qualidade, com preço justo, o que não acontecia há 20 anos. Atualmente o Brasil possui cerca de 13 milhões de diabéticos. Na Prati nós tratamos entre 3,5 a 4 milhões de diabéticos por dia, como nosso remédio. A cada quatro comprimidos em uma farmácia um é da Prati-Donaduzzi e isto é muito significativo”, comemora Donaduzzi.

Os genéricos são produtos consolidados na indústria de medicamentos, mas há ainda espaço de expansão. “Existe ainda a necessidade de sensibilizar população para o consumo dos genéricos, que são medicamentos que tem tanta segurança quanto os de marca. Hoje é a fatia que mais cresce em relação ao consumo de medicamento (24%) e isso só vem a aumentar. E a Prati está pronta para este desafio. Somos uma empresa consolidada com uma histórica e com capacidade de entender os novos desafios de um mercado que é mutante”, pondera Luiz Donaduzzi.

O atual presidente da indústria farmacêutica, Eder Maffissoni reafirma que este mercado em expansão tem desafios a serem enfrentados. “Nos EUA quase 60% dos medicamentos consumidos são genéricos Tem que ter um período de familiarização, quebra de paradigmas e construção de confiança. No Brasil ainda há muita falta de informação. Existe um tabu a ser quebrado em relação ao passado histórico de falsificação de medicamentos, pílulas de farinhas. Hoje a ANVISA é uma das mais severas do mundo e esse contexto histórico ficou para trás. Nosso trabalho é fortalecer a imagem do medicamento genérico, que é tão bom quando os de marca. Aliás, as indústrias de medicamento genérico são muito mais modernas que as de medicamentos de referência. O Brasil está no caminho certo”, aposta Maffissoni.

Sucessão

O legado da maior indústria de genéricos do Brasil deve seguir e para isso a empresa se preparou. “Não temos o direito ético de vender a Prati. Nos últimos dez anos o Eder pegou a frente da Prati e eu só cuido do PDI até o fim de dezembro. Depois estarei um pouco afastado”. Dr. Luiz Donaduzzi está à frente do Parque Científico e Tecnológico de Biociências do Paraná – Biopark.

Eder Maffissoni garante que a indústria deve seguir o caminho trilhado ao longo dos 24 anos. “Queremos seguir o legado do patrão nos próximos 24 anos. Tentar manter o ritmo de conhecimento que temos, desenvolver novos produtos, novos mercados. Temos um planejamento estratégico robusto para isso. Temos um amplo portfólio depositado na ANVISA, o que traz sustentabilidade para a empresa e tranquilidade à médio e longo prazo”.

A Prati-Donaduzzi gera cerca de cinco mil empregos diretos; é a segunda maior empregadora do município e a segunda maior folha, no quesito montante financeiro, mas muito próximo da primeira colocada.

A defesa do SUS

O palestrante Drauzio Varella estabeleceu uma linha histórica da atenção a saúde pública no Brasil. “Antes dos anos 1960 o que tínhamos era o INPS que garantia a assistência apenas a quem tinha carteira de trabalho assinada. Deixando a maioria da população, que na época era rural, desassistida”.

Varella defende que o Sistema Único de Saúde – SUS foi a invenção mais importante na história médica. “Quando se fala em SUS as pessoas logo pensam nas filas, na espera no pronto-socorro, mas o SUS é muito mais. Somos a população com maior cobertura em vacina, mais de 95%. Nos casos hepáticos, quando há necessidade de transplante, tendo ou não plano de saúde, é na fila do SUS que o paciente terá a garantia do transplante. Ou ainda, temos segurança na transfusão de sangue e quem controla isso: o SUS”.

Outra história de sucesso do SUS, defendida pelo Dr. Drauzio Varella é a conduta do Brasil no tratamento da AIDS. “Revolucionamos o tratamento da AIDS, com a distribuição gratuita dos medicamentos, apesar das críticas quando diziam que com esta postura deixaríamos o vírus mais resistente o que não aconteceu”, comemora Varella.

O médico lembra que quando explodiu os casos de AIDS o Brasil e África do Sul tinham números semelhantes de casos, com a conduta brasileira que virou referência mundial as diferenças foram exponenciais. “Com a distribuição de medicamentos o Brasil ficou na marca de 820 mil infectados, enquanto a África do Sul, 10% da população está contaminada”. Varella alertou que o controle não significa a cura, por isso as pessoas devem seguir tomando os cuidados de prevenção à contaminação.

Qualidade de Vida

O médico num clima descontraído levou a plateia a reflexão que o maior acesso a medicamentos e atenção a saúde não deve significar a transferência da responsabilidade do cuidado próprio do indivíduo ao Estado. Ele defendeu a importância da atividade física e a prevenção, em especial da população masculina, que segundo ele, se esconde atrás do mito de superioridade física e deixa de tomar cuidados básicos. Varella enfatizou que a superioridade genética está com as mulheres que se desenvolvem neurologicamente mais rápido que os homens e vivem em média sete anos a mais que os homens.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

01/12/2017 13h09 Daniel Mello – Repórter da Agência Brasil

O Ministério da Saúde firmou hoje (1º) uma parceria com a Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial (Embrapii) para destinar R$ 150 milhões para pesquisa na área de saúde. Os recursos repassados pelo ministério serão distribuídos por meio de convênios com institutos, empresas e universidades para desenvolver produtos e equipamentos.

Os investimentos de recursos públicos devem representar um terço do custo de cada projeto. Os outros dois terços, que incluem aportes de infraestrutura e equipamentos, são de responsabilidade da entidade conveniada. “É uma parceria, a Embrapii põe uma parte do recursos, que é esse que nós aportamos, e dois terços dos recursos são colocados pela empresa. Isso ajuda que um determinado projeto, que é interessante para o governo, com esse aporte se transforme em patente. Se transformando em patente, vira produto, se tornando um avanço tecnológico para a sociedade”, destacou o ministro da Saúde, Ricardo Barros.

Segundo o ministro, o incentivo à inovação nacional pode reduzir os gastos do poder público, em especial na compra de medicamentos. “Ela [a inovação] permitirá que desenvolvamos produtos que estamos comprando fora, de outras patentes. No caso da saúde [há] uma gama enorme de produtos, especialmente os biológicos, que são os mais caros para o poder público e que precisamos desenvolver localmente”, acrescentou.

Além dos remédios, Barros disse que a ideia é que sejam desenvolvidos processos e equipamentos que melhorem a rotina do sistema de saúde brasileiro e exemplificou: “o monitoramento, que são equipamentos eletrônicos que controlam leitos e pacientes remotamente, nos permitirá desospitalizar as pessoas que passarão a ser cuidadas em casa ou em hospitais de cuidados paliativos, sem a desassistência. Haverá o grupo de alta especialidade acompanhando remotamente esses pacientes e dando as orientações necessárias”.
Edição: Lidia Neves

Pela primeira vez no Brasil, o workshop Latino-americano de Comunicações e Informações Médicas foi promovido pelo DIA (Drug Information Association) na terça-feira (28), no Sindusfarma. A entidade possui um acordo de cooperação com a instituição internacional.

O evento foi organizado por um comitê de profissionais de Informações Médicas e SAC de indústrias farmacêuticas, coordenado por Viviane Arid e David Bowers.

O DIA é uma organização global sem fins lucrativos que reúne profissionais da área de desenvolvimento de produtos para a saúde, em um ambiente onde possam compartilhar ideias e impulsionar o desenvolvimento e o gerenciamento do ciclo de vida desses produtos.

Grupos de Trabalho

O Sindusfarma possui Grupos de Trabalho para temas relacionados a SAC e Informações Médicas no âmbito da Diretoria de Assuntos Regulatórios, liderada por Rosana Mastellaro.