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20/11/2017 19h11 Marli Moreira – Repórter da Agência Brasil

Entrou em operação hoje (20) o primeiro centro de treinamento de radioterapia do Brasil, em Jundiaí, município localizado na região de Campinas, próximo à capital paulista, onde serão produzidos aceleradores lineares, equipamentos considerados os mais modernos no tratamento do câncer, o que vai permitir ampliar a infraestrutura para tratamento da doença no país. A unidade de capacitação faz parte do Acordo de Compensação Tecnológica (ACT) assinado entre a empresa Varian Medical e o Ministério da Saúde, que inclui ainda a instalação de uma fábrica no mesmo local, com previsão de operar no primeiro semestre do próximo ano.

Ao participar da inauguração, o ministro da Saúde, Ricardo Barros, informou que, para viabilizar o empreendimento, o governo fez a maior compra pública de aceleradores lineares do mundo, em um total de 100 equipamentos. Ele esclareceu que alguns desses equipamentos serão fabricados nessa unidade, além de possibilitar a capacitação dos profissionais que lidam com a radioterapia. “Esse centro de treinamento é fundamental neste início, para que as pessoas se qualifiquem para operar os equipamentos que já começaram a ser entregues este ano no país”, disse Barros.

De acordo com o Ministério da Saúde, o centro terá capacidade para treinar 1,5 mil pessoas por ano e servirá de auxílio na expansão da radioterapia no país, o que vai permitir a redução dos gastos públicos, com a vantagem ainda de tornar o país menos dependente do mercado externo. A expectativa da empresa é a de oferecer, regularmente, 13 cursos, formando uma rede de treinamento em parceria com universidades.

Pelo acordo com o Ministério da Saúde, serão investidos R$ 500 milhões para a compra de 80 aceleradores lineares e realização de projetos e obras. Estima-se que a pasta vai diminuir cerca de R$ 25 milhões no custo, em relação ao que era gasto por meio de convênios.

A Varian investiu US$ 20 milhões para ter um centro regional estratégico no mundo e o primeiro da América Latina. A fábrica – que já tem a linha de montagem instalada, mas depende de ajustes e vistorias – e o centro de treinamento ocupam um espaço de 4,7 mil metros quadrados. De acordo com o Ministério da Saúde, a compra de aceleradores lineares faz parte do Plano de Expansão da Radioterapia, que tem como objetivo ampliar o acesso da população a procedimentos oncológicos do SUS.

Em todo o país, já foram entregues, cinco aceleradores lineares para as seguintes localidades: Maceió (AL), Campina Grande (PB), Feira de Santana (BA), Curitiba (PR) e Distrito Federal, onde foi beneficiado o Hospital Universitário de Brasília (HUB).

Dados ainda da pasta indicam que, em seis anos, houve um crescimento de 25,9% nos procedimentos de radioterapia no país, passando de 8,3 milhões (em 2010) para 10,45 milhões (em 2016). Já os recursos destinados aos tratamentos oncológicos (cirurgias, radioterapias e quimioterapias) aumentaram 46%, passando de R$ 2,27 bilhões, em 2010, para R$ 3,33 bilhões, em 2016. Ao longo deste ano, já foram investidos R$ 672,8 milhões.
Edição: Davi Oliveira

Imunizante seria aliado no tratamento de dependentes químicos

Saúde Do R7* 20/11/2017 – 19h42 (Atualizado em 20/11/2017 – 19h47)

Pesquisadores da UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) estão desenvolvendo uma vacina contra a cocaína, que pode ser uma aliada no tratamento de dependentes químicos. Caso os testes sejam bem-sucedidos, o imunizante poderá ser comercializado em três anos. Dados da Fife (Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes), vinculada à ONU (Organização das Nações Unidas), revelam que o Brasil é o segundo maior consumidor de cocaína no mundo.

Segundo os pesquisadores, o objetivo do projeto é obter substâncias com propriedade imunogênica que possam ser usadas no tratamento de dependentes químicos de cocaína. O professor Ângelo de Fátima, do Departamento de Química, explica que propriedade imunogênica é a capacidade que uma substância tem de induzir o sistema imunológico a produzir anticorpos. Esse sistema é a base para a criação de qualquer vacina.

— Uma plataforma proteica é conectada a uma determinada substância na qual se pretende produzir o anticorpo. Depois de introduzida no organismo, a vacina ativa o sistema imunológico do paciente, e ele produz o anticorpo contra o agente que deve ser combatido.

O projeto é desenvolvido por pesquisadores do Departamento de Química, da Escola de Farmácia e da Faculdade de Medicina. A patente da vacina já foi depositada pela CTIT (Coordenadoria de Transferência e Inovação Tecnológica) da UFMG.

Na fase de testes realizados com roedores, os pesquisadores perceberam que quantidades menores da droga chegaram ao cérebro dos animais vacinados, diz de Fátima.

— A indução de anticorpos provocada pela vacina reteve uma quantidade maior da droga no sangue do roedor, não chegando ao cérebro do animal, que é o alvo biológico da cocaína. Conseguimos diminuir os efeitos da droga no animal, alterando o perfil farmacocinético da substância.

Os testes com os roedores já foram finalizados, e o conselho de ética da UFMG está avaliando o início dos experimentos com macacos, etapa que deve começar nos próximos meses. O grupo vai avaliar a toxicidade e a segurança da vacina, observando possíveis efeitos colaterais da substância. Depois, será iniciado o protocolo de testes em humanos, última etapa para que a vacina possa ser comercializada.

De acordo com o professor Frederico Garcia, da Faculdade de Medicina da UFMG, caso os testes clínicos sejam bem-sucedidos, a vacina estará disponível no mercado em, no máximo, três anos. Ela também pode servir de base para estudos com outras substâncias.

— O modelo dessa pesquisa não vale para o caso do álcool, que é uma substância quimicamente muito simples, mas pode ser aplicado a outras substâncias que causam dependência, como a heroína ou a nicotina.

Impacto social

Garcia destaca a vertente social de uma vacina que possa ser usada para tratar a dependência química, problema que hoje afeta mais de 18 milhões de pessoas no mundo todo.

— Essa pesquisa pode trazer muito impacto para a saúde pública, uma vez que é grande o número de pessoas que sofrem transtorno por uso da substância e que poderiam ser beneficiadas pelo produto. O impacto social também ocorre porque, para cada dependente químico, existem, em média, outras três pessoas que também sofrem as consequências dessa dependência.

Apesar dos potenciais benefícios, Garcia ressalta que uma vacina anticocaína não deve ser vista como solução única para o complexo problema das drogas.

— Em um campo em que ainda não existem medicamentos para tratar as pessoas, ela aparece como recurso que poderá ser associado ao tratamento psicológico e outras medidas.

A vacina poderá ter efeito especialmente positivo para alguns grupos, como as mulheres grávidas que nem sempre conseguem interromper o uso da droga durante a gestação. “Nelas, a vacina funcionaria como um escudo, impedindo que a substância chegasse ao feto”, explica o professor de Fátima.

Vacina nos EUA

De Fátima explica que existe uma vacina anticocaína em desenvolvimento nos Estados Unidos, porém, a substância em teste nos laboratórios da UFMG apresenta uma diferença estrutural importante que facilita a sua produção.

— As vacinas convencionais, como a anticocaína dos Estados Unidos, originam-se de plataforma proteica, que pode ser uma proteína de vírus ou de bactéria. A nossa vacina vale-se de uma plataforma não proteica feita 100% em laboratório.

Segundo o professor, a plataforma não proteica torna a vacina mais estável, fácil de ser manipulada e mais durável.

— Como não usamos plataforma proteica, nossa vacina pode ser manuseada à temperatura ambiente e não precisa de refrigeração para a sua estocagem. Isso tudo torna a vacina mais barata e fácil de ser produzida.

* texto de Dinalva Fernandes, do R7

Por Regina Ielpo-Conteúdo Comunicação

16 de novembro de 2017

Até o dia 30 de novembro, estudantes de mestrado e doutorado podem se inscrever para participar do programa Next Generation Scientists, uma parceria entre a Novartis e a Universidade da Basileia (Suíça) que oferece a oportunidade de um estágio de três meses para que jovens cientistas de países emergentes desenvolvam suas habilidades científicas e profissionais. As inscrições estão disponíveis no site  pelo qual o candidato deve enviar todos os documentos solicitados em um único arquivo PDF (de até 3MB) usando o Job ID 226212BR. Confira abaixo os documentos necessários para que o estudante se candidate a uma das vagas do programa:
CurrículoCarta de recomendação/suporte de um membro da faculdadeCarta de motivação e benefício ao participar do programaQuestão de pesquisa de interesse do candidatoResumo do projeto atual de mestrado ou doutoradoHistórico escolar

As oportunidades de estágio podem ser nas áreas de oncologia, neurociências, doenças cardiovasculares, imunologia e dermatologia, respiratória e oftalmologia. Os estudantes selecionados para o programa de três meses de estágio no site de pesquisa da Novartis permanecerão na Basileia entre 1º de junho a 31 de agosto de 2018. Lá, estarão em contato com mentores da Novartis e trabalharão em um projeto de pesquisa científica ou clínica conjuntamente acordado, além de participarem de um programa de desenvolvimento de liderança destinado a aprimorar suas habilidades de tomada de decisão e comunicação. O programa oferece a infraestrutura necessária para o desenvolvimento do projeto, viagem, acomodação, solicitação de visto de estudante às autoridades suíças em nome dos participantes selecionados, seguro de saúde e um salário mensal para cobrir despesas básicas.

“Esses jovens cientistas serão expostos a uma gama de metodologias de última geração e têm a oportunidade de desenvolver um projeto em um ambiente ideal, ao lado de especialistas que são líderes em suas áreas de atuação”, explica Caroline Demacq, gerente médica de pesquisa clínica da Novartis no Brasil. “Fomentar um programa como o Next Generation Scientists, ajudando a desenvolver jovens cientistas brasileiros que têm o potencial de aplicar o conhecimento adquirido nas universidades do país e para as necessidades locais, é algo que vai ao encontro da nossa missão que é descobrir novas formas de melhorar e ampliar a vida das pessoas. ”, lembra a executiva.

Ciência & Saúde /
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) anunciou hoje que o Comitê de Produtos Médicos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicina (EMA) adotou uma opinião positiva quanto à extensão da autorização de marketing do ADCETRIS® (brentuximab vedotin) e recomendou sua aprovação para o tratamento de pacientes adultos com Linfoma Cutâneo de Células Tronco (CTCL) com CD30 positivo após pelo menos uma terapia sistemática anterior. O ADCETRIS é um conjugado de medicamentos com anticorpo (ADC) destinado ao CD30, que é expressado em lesões na pele em cerca de 50% de pacientes com CTCL. O ADCETRIS atualmente não tem aprovação para tratamento de CTCL.

"Esta opinião representa um primeiro passo crucial para pacientes na Europa possuindo CTCL, uma doença debilitante que pode ter um impacto significativo em sua qualidade de vida," disse Julia Scarisbrick, M.D., do Departamento de Dermatologia do Hospital Universitário de Birmingham, Reino Unido. "Os resultados do teste ALCANZA demonstram a impressionante eficácia junto com um perfil de segurança administrável quando comparado com metotrexato e bexaroteno, comumente utilizados em terapias. Se aprovado na Europa, o ADCETRIS iria oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes com CTCL expressando CD30."

"A opinião positiva do CHMP hoje é um importante marco para a comunidade com CTCL e reforça ainda mais o papel que o ADCETRIS pode ter em melhorar os resultados para pacientes com malignidades com CD30 positivo", disse Jesus Gomez Navarro, M.D., Vice-Presidente e Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento Clínico em Oncologia na Takeda. "Para pacientes com CTCL, há uma significativa necessidade de opções adicionais de tratamento que aumentem a oportunidade de alcançar respostas duradouras. Esperamos com interesse a revisão da Comissão Europeia quanto à opinião positiva do CHMP sobre esta nova indicação e a possibilidade de levar o ADCETRIS a pacientes específicos com CTCL na União Europeia."

A opinião positiva do CHMP para o ADCETRIS será agora revisto pela Comissão Europeia (CE), que tem a autoridade de aprovar medicamentos para uso nos 28 países na União Europeia (UE), Noruega, Liechtenstein e Islândia.

A opinião positiva do CHMP está baseada nos resultados do estudo ALCANZA da fase 3, aleatório, aberto e concebido para avaliar o agente único ADCETRIS em relação ao ramo de controle pelo pesquisador sobre a escolha do padrão de terapias de tratamento (metotrexato ou bexaroteno) em pacientes com CTCL e CD30 positivo. O teste alcançou sua etapa final primária e o ramo de tratamento ADCETRIS demonstrou uma melhoria altamente e estatisticamente significativa na taxa de resposta geral durante pelo menos quatro meses (ORR4) em relação ao ramo de controle conforme avaliado por um recurso de revisão independente (valor p < 0,0001). A ORR4 foi de 56,3% no ramo ADCETRIS comparado a 12,5% no ramo de controle. As etapas finais secundárias chave e especificadas no protocolo, incluindo completa taxa de resposta, sobrevivência sem progressão e redução na carga de sintomas durante o tratamento, conforme medido pelo questionário Skindex-291, foram todas altamente e estatisticamente significativas é em favor do ramo ADCETRIS. O perfil de segurança associado com o ADCETRIS do teste ALCANZA foi geralmente consistente com a informação prescrita existente. Os eventos adversos mais comuns de qualquer grau incluem: neuropatia periférica, náusea, diarreia, fadiga, vômito, alopecia, prurite, pirexia, diminuição de apetite e hipertrigliceridemia. No ramo ADCETRIS, os eventos mais comuns de grau 3 ou 4 foram neuropatia sensorial periférica (eventos sem grau 4), fadiga, diarreia, náusea, vômito e prurite. No ramo de controle, os eventos mais comuns de grau 3 ou 4 foram hipertrigliceridemia, prurite, fadiga e pirexia.

Sobre o CTCL
O linfoma é um termo geral para um grupo de cânceres que se originam no sistema linfático. Há duas categorias principais de linfoma: linfoma de Hodgkin e linfoma não de Hodgkin. Linfomas cutâneos são uma categoria de linfoma não de Hodgkin que primeiro envolvem a pele. Segundo a Fundação de Linfoma Cutâneo, o CTCL é o tipo mais comum de linfoma cutâneo e normalmente apresenta manchas vermelhas com escamas ou placas espessas de pele, que muitas vezes imitam eczema ou dermatite crônica. A progressão do envolvimento limitado da pele pode ser acompanhada pela formação de tumor na pele, ulceração e exfoliação, complicada por coceiras e infecções. Estágios avançados são definidos pelo envolvimento de nódulos linfáticos, sangue periférico e órgãos internos. Segundo a literatura publicada, o CD30 é expresso em lesões de CTCL em cerca de 50% dos pacientes com a doença.

O tratamento padrão para CTCL inclui terapias destinadas à pele, radiação e terapias sistêmicas ou uma combinação destas. As terapias sistêmicas atualmente aprovadas para tratamento demonstraram 30 a 45% de taxa de resposta objetiva, com baixas taxas de resposta completas.

Nova regulamentação da Anvisa define regras específicas para soros hiperimunes, utilizados para tratar mordidas e picadas de animais e insetos.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 16/11/2017 10:55
Última Modificação: 16/11/2017 17:45

Produtos como o soro utilizado no tratamento de picadas de cobra e de escorpião ganharam regras específicas para sua fabricação e registro. A norma publicada pela Anvisa é a primeira que trata de forma específica este tipo de produto.

Conhecido como soros hiperimunes, estes medicamentos são fabricados de forma bem específica, com o uso do plasma (sangue) de outros animais. Entre os soros hiperimunes mais conhecidos estão os soros antiofídico, contra veneno de cobra, antirrábico, que protege contra a raiva e o antiescorpiano, contra picada de escorpião.

O antídoto para um veneno de cobra, por exemplo, é fabricado com a injeção do veneno de cobra em um animal como o cavalo. A partir daí o sangue do cavalo é coletado, separado e processado dando origem ao soro que será utilizado em pessoas vítimas de picada de cobra.

Por ter este tipo de produção tão diferente, a Anvisa decidiu editar uma norma específica para estes soros. Até então os soros hiperimunes seguiam as regras gerais para fabricação de medicamentos biológicos.

Uma das diferenças é a dificuldade de se elaborar estudos clínicos para estes produtos já que não existem comparadores no mercado. A nova norma traz critérios mais flexíveis para a comprovação de eficácia e segurança que levam em consideração as suas características de produção e uso.
Garantia de soro para o SUS

Em geral, soros deste tipo não despertam o interesse de grandes laboratórios, mas são fundamentais para garantir o tratamento às vítimas de animais e insetos peçonhentos.

Hoje existem 31 soros registrados no Brasil, todos de laboratórios público: Funed (MG), Instituto Butantan (SP), Instituto Vital Brasil (RJ) e o Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos (CPPI-PR).

A consulta pública que baseou a norma recebeu 123 contribuições, das quais 97 foram aceitas e consideradas na redação final. A nova resolução RDC 187/2017 não afeta os produtos que já estão no mercado.

Confira RDC 187/2017 que define regras para soros hiperimunes

Confira os principais pontos e justificativas da norma sobre soros hiperimunes.