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O documento, que contém o balanço das ações da Anvisa no ano passado, será detalhado aos congressistas nesta quarta-feira (23/8) pelo diretor-presidente da Agência.

Publicado: 22/08/2017 00:30
Última Modificação: 22/08/2017 00:34

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, irá ao Congresso Nacional nesta quarta-feira (23/8) para apresentar o Relatório de Atividades 2016 da Anvisa. Às 9h30, Jarbas apresentará o documento aos deputados da Comissão de Seguridade Social e Família (CSSF) da Câmara Federal, no Plenário 7. Já às 11h, o diretor-presidente da Agência estará no Senado Federal, na Comissão de Assuntos Sociais (CAS), Plenário 9, para detalhar o Relatório aos senadores.

Anualmente, a Anvisa publica o Relatório de Atividades, documento que apresenta um balanço das atividades desenvolvidas pela Agência no período. O objetivo é garantir a transparência dos atos realizados e o acesso a informações para a sociedade.

O Relatório de Atividades 2016 foi construído a partir dos nove objetivos estratégicos da Agência e apresenta as principais entregas realizadas no período.

Terça, 22 Agosto 2017 15:36 Escrito por Renata Lopes Adicionar novo comentario

Resultado inédito apresentado por laboratório brasileiro no maior congresso da especialidade desperta curiosidade de médicos de todo o mundo

Realizada em Londres, Reino Unido, de 16 a 20 de julho, a Conferência Internacional das Associações de Alzheimer (Alzheimer's Association International Conference) reuniu os maiores médicos especialistas no assunto e teve a participação do Aché Laboratórios, empresa 100% brasileira, que surpreendeu o público com a apresentação de um estudo inédito na área de bioequivalência.

O estudo, que já está publicado, teve a intenção de comparar a biodisponibilidade da associação em dose fixa de dois princípios ativos indicados para o tratamento do Alzheimer: a memantina e a donepezila. O Aché foi o primeiro laboratório do mundo a disponibilizar as duas moléculas em um só comprimido, em um projeto de inovação incremental totalmente desenvolvido por pesquisadores brasileiros.

O estudo foi aberto, aleatorizado e realizado com 36 pacientes, e comprovou que Donila Duo, marca que associa a memantina e a donepezila, fornece a mesma concentração plasmática que a administração das substâncias de forma separada. Assim, o produto, que já está no mercado brasileiro desde 2015, comprova-se como excelente opção de tratamento para as fases moderada e grave da doença, e traz comodidade ao paciente, que deixa de tomar três comprimidos por dia (dois de memantina e um de donepezila), e passa a ingerir apenas um, em dose fixa.

Dr. Stevin Zung, médico psiquiatra e gerente médico do Aché, foi o autor principal do trabalho e responsável pela sua apresentação no evento. Ele ressalta: "a presença de um laboratório brasileiro apresentando resultados inéditos no maior congresso da especialidade é algo muito raro e despertou a curiosidade de médicos estrangeiros, e muitos dos quais, inclusive, relataram não ter ainda disponível a associação das duas moléculas em seus países".

Para o Dr. Eduardo Motti, diretor do Núcleo Médico do Aché Laboratórios, “o estudo apresentado é resultado dos investimentos em inovação e é um marco científico para o Aché, que tem como missão levar mais vida às pessoas, onde quer que elas estejam e por muito mais tempo”.

O estudo pode ser lido na íntegra em: http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=6080

Sobre o Aché Laboratórios

O Aché é uma empresa 100% brasileira com mais de 50 anos de atuação no mercado farmacêutico que tem como propósito levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam. Conta com três complexos industriais: em Guarulhos (SP), São Paulo (SP) e Londrina (PR) e participação na Melcon do Brasil, no Laboratório Tiaraju e na Bionovis, joint-venture brasileira dedicada à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos. Emprega 4.600 colaboradores e possui uma das maiores forças de geração de demanda e de vendas do setor farmacêutico no Brasil. Para atender às necessidades dos profissionais da saúde e consumidores, o Aché oferece um portfólio com 326 marcas em 804 apresentações de medicamentos sob prescrição, genéricos e MIP (isentos de prescrição), além de atuar nos segmentos de dermocosméticos, nutracêuticos, probióticos e biológicos. Ao todo, são 142 classes terapêuticas e 25 especialidades médicas atendidas. Com a internacionalização, a empresa fechou acordo de exportação para 20 países das Américas, África e Ásia.

Em 2017, 2016 e 2015, o Aché ficou em 1º lugar na categoria Farmacêuticas e Ciências da Vida do prêmio Inovação Brasil do jornal Valor Econômico, em parceria com a consultoria Strategy&. Em 2017, pela 1ª vez, ficou entre as 10 empresas mais inovadoras do Brasil. Também em 2017, ficou em 1º lugar na categoria Farmacêutica no prêmio Época Negócios 360º – As Melhores Empresas do Brasil. Conquistou o 1º lugar na categoria Indústria Farmacêutica na 14ª edição do estudo Empresas que Mais Respeitam o Consumidor. Em 2016 e 2015, conquistou a 1ª colocação do setor no Prêmio Empresas Mais, pelo jornal O Estado de S. Paulo e pela Fundação Instituto de Administração (FIA), ligada à Universidade de São Paulo.

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Terça, 22 Agosto 2017 16:12

Tire suas dúvidas sobre os preços dos medicamentos

Quem regula os preços dos medicamentos no Brasil?

Atualmente o órgão que regula o mercado de medicamentos é a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão vinculado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que tem responsabilidade na adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, de acordo com a Lei nº 10.742, de 06 de outubro de 2003.

Todos os preços de medicamentos são controlados pela CMED (Anvisa)?

Não, nem todos os medicamentos tem os preços controlados pelo órgão. Existem basicamente três tipos de formatos praticados: o primeiro é dos medicamentos monitorados, em que a CMED (Anvisa) determina os valores dos reajustes realizados uma vez por ano e os valores dos PF – Preço Fábrica e PMC – Preço Máximo ao Consumidor e monitora o teto máximo ser praticado pelas indústrias; o segundo são dos medicamentos liberados de fábrica (FLIB), onde as indústrias podem aumentar a qualquer momento o PF – Preço Fábrica, mas devem obedecer a margem de comercialização prevista entre o PF – Preço Fábrica e o PMC – Preço Máximo ao Consumidor; por último existem os medicamentos liberados, onde as indústrias podem reajustar o PF – Preço Fábrica quando desejarem e não se publica o PMC – Preço Máximo ao Consumidor.

As indústrias tem obrigação de publicar os preços de seus medicamentos?

Sim, conforme a Resolução nº. 1, de 10/03/2017, da CMED/Anvisa, o art. 6º determina: “as indústrias produtoras devem dar ampla publicidade aos preços de seus medicamentos, por meio das publicações especializadas de grande circulação, não podendo ser superior aos preços publicados pela CMED no sitio eletrônico da Anvisa”, a exemplo da revista Guia da Farmácia.

Os preços publicados pela CMED são os mesmos publicados nas revistas e praticados pelas indústrias?

Não, os preços publicados pela CMED no site da Anvisa são os preços máximos que podem ser praticados pelas indústrias, entretanto, os preços oficiais e utilizados comercialmente pelas indústrias, inclusive a nivel de cálculo do Imposto Sobre Circulação de Mercadoris e Serviços (ICMS) nos estados, são aqueles publicados pelas revistas especializadas de circulação nacional, a exemplo da revista Guia da Farmácia. Atualmente, inclusive, existem discussões na justiça questionando sobre qual valor deve-se pagar o ICMS dos medicamentos: se sobre os preços publicados pela CMED; se sobre os preços publicados nas revistas especializadas; ou se sobre os preços praticados no mercado.

Os preços publicados pelas indústrias nas revistas especializadas são monitorados pela CMED/Anvisa?

Sim, conforme a Orientação Interpretativa publicada pela Secretaria Executica da CMED/Anvisa, o órgão “monitora os preços divulgados em publicações especializadas de grande circulação, zelando para que esses preços sejam respeitados pelos diversos agentes da cadeia produtiva (produtores, importadores, distribuidores e comerciantes varejistas), não podendo, em hipótese alguma, ser superiores aos preços máximos autorizados pelo órgão.”

A lista de preço do Guia da Farmácia reproduz os preços das indústrias com exatidão?

Sim, a lista de preços publicadas na revista Guia da Farmácia reproduz fielmente os preços publicados e divulgados pelas indústrias farmacêuticas em todo o Brasil. Atualmente a revista Guia da Farmácia possui a lista mais confiável, comparando frequentemente seus preços com a CMED e outras listas publicadas no mercado. Sempre no caso de divergências encontradas, consultamos as indústrias para a publicação correta de preços.

As farmácias e drogarias de todo o Brasil são obrigadas a ter as listas de preços no balcão para consulta do consumidor?

Sim, conforme a Resolução nº. 1, de 10/03/2017, da CMED/Anvisa, o art. 7º determina: “As unidades de comércio varejista deverão manter à disposição dos consumidores e dos órgãos de defesa do consumidor as listas dos preços de medicamentos atualizada, calculados nos termos desta Resolução”, e a Orientação Interpretativa SE/CMED nº. 2 de 21/07/2017, que determina, “a fim de dar transparência e publicidade aos preços máximos permitidos, as unidades de comércio varejista devem manter à disposição dos consumidores e órgãos de defesa do consumidor as listas de preços de medicamentos atualizadas.”

Existe alguma penalidade ou multa caso as farmácias e dorgarias não tenham a lista de preços a disposição para consulta do consumidor?

A ausência da lista de preços atualizada nas unidades de comércio varejista, bem como a comercialização de medicamentos por preço superior ao divulgado em publicações especializadas de grande circulação, como o Guia da Farmácia, são práticas consideradas abusivas e representam infração às normas de regulação, sujeitando o infrator às penalidades previstas na Lei nº 10.742, de 06 de outubro de 2003 e demais atos normativos da CMED. Nesse caso a multa pode variar aproximadamente de R$ 600,00 a R$ 9.000.000,00, conforme a gravidade da infração.

22 de agosto de 2017 Ray Santos
3 milhões de brasileiros que convivem com a doença1 têm a possibilidade de receber um novo medicamento que chega ao país O Entresto® demonstrou redução de 20% nas mortes cardiovasculares desses pacientes e 21% nas internações2
Brasileiros que convivem com a síndrome da insuficiência cardíaca têm uma nova opção de medicamento para combater a doença. O Entresto® (sacubitril/valsartana) é uma nova classe de medicamento que demonstrou redução de 20% nas mortes cardiovasculares de pacientes com insuficiência cardíaca e diminuição de 21% nas internações1, e nos próximos dias estará à disposição dos pacientes em todo o País. Inibidor de neprilisina e bloqueador do receptor de angiotensina (INRA), o Entresto vem ao Brasil. A novidade já é endossada por diretrizes internacionais europeias e americanas, e tem recomendação para os pacientes que se mantem sintomáticos apesar das terapias atuais para diminuir o risco de hospitalização por IC e morte cardiovascular.3,4

O estudo PARADIGM-HF, maior pesquisa clínica desenvolvida para insuficiência cardíaca realizada com mais de 8 mil pacientes, comprovou que esse medicamento foi mais eficaz que o que já existe de melhor atualmente, possibilitando que os pacientes acima de 65 anos vivam quase 1,5 anos a mais5. O uso do Entresto® também reduziu em 20% o risco de morte de súbita, uma das principais causas de morte por IC6. O estudo ainda mostrou que o medicamento gerou uma melhora na qualidade de vida dos pacientes7.

A Insuficiência cardíaca

A insuficiência cardíaca ocorre quando o coração não se contrai com força suficiente para bombear a quantidade necessária de sangue para o corpo3 e atinge cerca de 3 milhões de pessoas no Brasil1. Dados do governo, DataSUS em 2015, registraram 219 mil internações por insuficiência cardíaca8. O custo global da insuficiência cardíaca para a economia do mundo é de aproximadamente US$ 108 bilhões por ano9. Para o Brasil, o impacto na economia chega a ser de R$ 22 bilhões.1

A insuficiência cardíaca é a segunda causa de hospitalização em pessoas acima de 65 anos10, e a taxa de mortalidade é maior que vários tipos de câncer.11 Uma pesquisa do Departamento de Insuficiência Cardíaca (DEIC) da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) traçou o perfil dos brasileiros com insuficiência cardíaca. Entre os principais fatores de risco no país estão: pressão alta (70%), diabetes (34%), histórico de infarto (27%) e insuficiência renal crônica (24%). Essa doença é mais comum em pessoas com mais de 65 anos e acima do peso. Apesar dos homens apresentarem mundialmente maior prevalência da doença, no Brasil, segundo o DEIC, 60% dos pacientes diagnosticados são mulheres acima dos 60 anos.12

Alguns sintomas da insuficiência cardíaca:
Falta de ar e cansaço para atividades físicas13 Depressão ou ansiedade13 Inchaços nos tornozelos e pés são sinais comuns13 Utilizar mais travesseiros para dormir: para compensar a dificuldade de respirar deitado causada pelo acúmulo de fluído nos pulmões13 Dificuldade para dormir: muitas pessoas com insuficiência cardíaca têm apneia do sono, o que pode interromper a respiração normal13 Tosse incontrolável: tosse ou chiado persistente pode ser causado pela insuficiência cardíaca como resultado de acúmulo de fluídos nos pulmões14
Para saber mais acesse: https://portal.novartis.com.br/insuficiencia-cardiaca.

Sobre o Entresto®

O Entresto® (sacubitril/valsartana) é o primeiro medicamento da classe terapêutica dos inibidores da neprilisina e bloqueador do receptor de angiotensina (INRA) que atua de diferentes formas sobre os sistemas neuro-hormonais do coração. Um comprimido administrado duas vezes ao dia que otimiza as defesas naturais do organismo contra a insuficiência cardíaca.15

Resultados do estudo PARADIGM-HF, com 8.442 pacientes, mostrou redução comparado ao enalapril nos seguintes critérios:2,6

– Redução de risco de morte cardiovascular em 20%
– Redução de internação por insuficiência cardíaca em 21%
– Redução de risco de morte por todas as causas em 16%

– Redução do risco de morte súbita em 20%

Sobre Novartis

A Novartis fornece soluções inovadoras de saúde que atendem às necessidades em evolução de pacientes e da sociedade. Com sede na Basileia, na Suíça, a Novartis oferece um portfólio diversificado para melhor atender essas necessidades: medicamentos inovadores, medicamentos mais econômicos, que são os genéricos e biossimilares, e produtos para a saúde dos olhos. A Novartis tem posições de liderança globalmente em cada uma dessas áreas. Em 2016, o Grupo alcançou vendas líquidas de USD 48,5 bilhões, enquanto os investimentos em P&D totalizaram aproximadamente US $ 9,0 bilhões. As empresas do Grupo Novartis empregam cerca de 119 mil colaboradores em tempo integral. Os produtos Novartis são vendidos em cerca de 155 países ao redor do mundo. Para mais informações, visite http://www.novartis.com.

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