Executivo farmacêutico dos EUA é condenado por fraude

AFP
04.08.17 – 17h47

Um júri de Nova York condenou nesta sexta-feira Martin Shkreli, um ex-gerente de fundos de cobertura (hedge fund) e executivo farmacêutico já considerado “o homem mais odiado dos Estados Unidos”, por somente três acusações de um total de oito.

O empresário de 34 anos, conhecido por provocar a multiplicação do preço do medicamento para aids e malária Daraprim, que passou de 13,5 para 750 dólares o comprimido de um dia para o outro em 2015, foi considerado culpado de três acusações ao fim de um julgamento que durou praticamente um mês.

O júri de 12 membros o declarou culpado pelas acusações de fraude acionária e conspiração para cometê-la no quinto dia de deliberações em uma corte federal do Brooklyn, Nova York.

A jornalistas fora da corte, Shkreli, que foi liberado sob fiança, disse que estava “encantado” com o veredicto.

“Fomos absolvidos das acusações mais importantes neste caso e estou encantado de informar isso”, afirmou, agradecendo Ben Brafman, “o melhor advogado do planeta”.

A Procuradoria acusava Shkreli de roubar 11 milhões de dólares em ações de sua primeira companhia farmacêutica Retrophin para pagar investidores que haviam perdido dinheiro em seus dois fundos de cobertura.

O ex-agente poderia ser condenado a 20 anos de prisão caso fosse declarado culpado pelas oito acusações.

Nesta sexta-feira, sua equipe de advogados, liderados pelo célebre defensor Ben Brafman -que representou, entre outros, o ex-diretor do FMI Dominique Strauss Kahn-, disse que tem a esperança de que seu cliente consiga evitar a prisão.

Os promotores governo disseram que as provas como contra Shkreli eram “avassaladoras” e que ele contou “uma mentira atrás da outra” a investidores durante anos, ao gerenciar um esquema pirâmide através de várias companhias.

Shkreli se negou a testemunhar em seu julgamento. Seu advogado o apresentou como um gênio com problemas que havia acampado em seu escritório em um saco de dormir durante dois anos para construir sozinho uma empresa farmacêutica de sucesso e para poder pagar o que devia a investidores endinheirados.

O executivo foi acusado de fraude acionária, conspiração para cometer fraude acionária e conspiração para cometer fraude bancária por orquestrar três esquemas inter-relacionados para enganar investidores e apropriar-se de ativos de maneira indevida.

Cientistas testam exame de sangue capaz de ‘prever’ metástase do câncer de mama

Pesquisadores identificaram 'assinatura genética de célula' que ajuda a identificar se tumores de mama vão migrar para o cérebro. Estudo foi publicado na 'Nature Communications'.

Por G1

04/08/2017 09h00

Pesquisadores do Houston Methodist Hospital, nos Estados Unidos, estão testando exame de sangue capaz de detectar com antecedência se células do câncer de mama tendem a se disseminar para o cérebro.

O teste se baseia na detecção de uma espécie de “assinatura genética” de células de tumores metastáticos — o que permite diferenciá-las de outras estruturas do tumor, mais antigas.

O exame é particularmente importante, apontam os cientistas, porque cerca de 20% dos cânceres de mama vão sofrer metástase para o cérebro com o passar do tempo.

O artigo foi publicado nesta sexta-feira (4) na “Nature Communications" e se baseia em linhas de pesquisa que têm ganhado força no estudo de tumores metastáticos: as que investigam as chamadas “Células Circulantes de Tumor” (CTC, na sigla em inglês).

O feito do grupo Houston, liderado pelo pesquisador Dario Marchetti, foi confirmar que as CTCs de tumores de cérebro são diferentes de outras células circulantes.

A investigação dessas células para diferentes tipos de câncer é forte candidata para o desenvolvimento de variados testes capazes de analisar a progressão do câncer no futuro; e, com isso, permitir com que intervenções sejam feitas mais rapidamente.

Contribuição da pesquisa

O exame pode identificar “micro metástases” de um tumor de mama que ainda não estão visíveis em exames de imagem como a ressonância magnética.

Uma outra aplicação do teste é em pacientes que já tiveram tumores de cérebro detectados em exames de imagem – nesses casos, o exame poderia avaliar o sucesso ou não do tratamento a partir da detecção de células metastáticas no sangue.

Pesquisadores também pretendem que o exame possa ser um substituto para a biópsia, consideradas mais invasivas.

União Europeia suspende por três meses venda de contraceptivo Essure

AFP
04.08.17 – 20h05

A União Europeia suspendeu durante três meses a comercialização dos implantes contraceptivos definitivos Essure, aos quais o Brasil já tinha aplicado uma medida similar de fevereiro a julho deste ano.

A suspensão chega depois de o organismo encarregado de renovar sua certificação solicitar elementos complementares antes de se pronunciar, informou a Agência Francesa de Medicamentos (ANSM).

“A ANSM foi informada de que esse dispositivo estava suspenso temporariamente da sua marcação CE pelo organismo irlandês NSAI, como parte do seu procedimento de renovação”, disse a agência francesa em um comunicado.

Esse pequeno implante metálico em forma de mola, comercializado pelo laboratório alemão Bayer, é denunciado por muitas mulheres devido aos efeitos colaterais, às vezes graves, que aparecem após sua inserção nas trompas de Falópio.

O período de suspensão irá até 2 de novembro, indicou a ANSM.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda desses implantes em fevereiro, mas voltou a autorizá-la em 11 de julho, após receber a “documentação e os resultados dos testes que haviam sido exigidos”.

Nova análise reafirma o perfil de segurança da empagliflozina

Sexta, 04 Agosto 2017 15:19 Escrito por Aline Monteiro
Medicamento é o primeiro antidiabético oral para diabetes tipo 2 a informar na bula a redução comprovada do risco de morte por doenças cardiovasculares

Uma análise de 19 estudos, sendo quatro de extensão, envolvendo mais de 12.500 pacientes com diabetes tipo 2, comprovou que o tratamento com a empagliflozina (Jardiance® ) oral (10 mg ou 25mg) foi bem aceito e não ocasionou aumento de casos de amputações e fraturas ósseas, quando comparado ao placebo. Esta análise, que inclui o estudo clínico EMPA-REG OUTCOME, foi publicada no mês de julho no jornal científico Advances in Therapy1.

Hoje em dia há medicamentos que além de tratar o diabetes, possuem cardioproteção comprovada234. É o caso de Jardiance® (empagliflozina), o primeiro e único medicamento oral para diabetes tipo 2 que inclui a redução do risco de mortes por eventos cardiovasculares em bula. O estudo clínico EMPA-REG OUTCOME demonstrou que o antidiabético empagliflozina reduz em 38% o risco de morte cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular4.

Os dados dessa análise, recentemente publicada, incluem 15 estudos randomizados de fase 1 a fase 3, e quatro estudos de extensão, analisados em pacientes adultos com diabetes tipo 2 tratados com placebo, empagliflozina 10 mg e empagliflozina 25mg. Eventos adversos foram avaliados em pessoas que tomaram ao menos uma dose de empagliflozina ou placebo1.

No Brasil, a empagliflozina (Jardiance® ) foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2015.

Sobre a empagliflozina

Comercializado sob o nome de Jardiance, a empagliflozina é um inibidor de SGLT-2, uma proteína transportadora que atua na reabsorção de glicose filtrada pelo rim. Ao inibir a ação desta proteína, a empagliflozina remove o excesso de açúcar que seria reabsorvido pelo rim, permitindo a eliminação de cerca de 78 gramas de glicose, equivalente a 312 calorias eliminadas diariamente56. Como benefícios adicionais, a empagliflozina reduz peso e circunferência abdominal, além de reduzir pressão arterial. E, conforme demonstrado no estudo EMPA-REG OUTCOME, a empagliflozina reduz em 38% o risco relativo de morte cardiovascular, que é a principal causa de morte nos pacientes com diabetes tipo 24.

Sobre a aliança Boehringer Ingelheim e Eli Lilly

Comprometidos com a saúde e a qualidade de vida dos pacientes com diabetes e suas necessidades durante todas as fases do tratamento, as companhias Boehringer Ingelheim e Eli Lilly decidiram, em 2011, unir forças e estabelecer uma parceria no segmento. Essa aliança alavanca os pontos fortes de duas das maiores empresas farmacêuticas do mundo. A Boehringer Ingelheim com seu compromisso com investimento em pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos de alto valor terapêutico para a medicina, aliada ao pioneirismo da Eli Lilly – com a primeira insulina comercializada em 1923. Ao juntar forças, as companhias demonstram ainda mais compromisso com os pacientes com diabetes. Para mais informações, acesse www.boehringer-ingelheim.com.br ou www.lilly.com.br

Sobre a Boehringer Ingelheim

Medicamentos inovadores para pessoas e animais têm sido, há mais de 130 anos, o foco da empresa farmacêutica Boehringer Ingelheim. A Boehringer Ingelheim é uma das 20 principais farmacêuticas do mundo e até hoje permanece como uma empresa familiar. Dia a dia, cerca de 50.000 funcionários criam valor pela inovação para as três áreas de negócios: saúde humana, saúde animal e fabricação de biofármacos. Em 2016, a Boehringer Ingelheim obteve vendas líquidas de cerca de € 15.9 bilhões. Os investimentos em pesquisa e desenvolvimento correspondem a 19,6% do faturamento líquido (mais de € 3 bilhões). A responsabilidade social é um elemento importante da cultura empresarial da Boehringer Ingelheim, o que inclui o envolvimento global em projetos sociais como o “Mais Saúde” e a preocupação com seus colaboradores em todo o mundo. Respeito, oportunidades iguais e o equilíbrio entre carreira e vida familiar formam a base da gestão da empresa, que busca a proteção e a sustentabilidade ambiental em tudo o que faz. No Brasil, a Boehringer Ingelheim possui escritórios em São Paulo e Campinas, e fábricas em Itapecerica da Serra e Paulínia. Há mais de 60 anos no país, a companhia estabelece parcerias com instituições locais e internacionais que promovem o desenvolvimento educacional, social e profissional da população. A empresa recebeu, em 2017, a certificação Top Employers, que a elege como uma das melhores empregadoras do país por seu diferencial nas iniciativas de recursos humanos. Para mais informações, visite www.boehringer-ingelheim.com.br e www.facebook.com/BoehringerIngelheimBrasil.

Sobre a Eli Lilly and Company

A Lilly é uma organização global líder na área da saúde que une cuidado e descoberta para melhorar a vida para as pessoas ao redor do mundo. Foi fundada há mais de um século por um homem compromissado com a criação de medicamentos de alta qualidade que são essenciais e hoje permanece sendo guiada por essa missão em tudo o que faz. Ao redor do mundo, funcionários Lilly trabalham para inovar e entregar medicamentos que mudem a vida daqueles que precisam, melhorando o entendimento e o tratamento de doenças, e servindo a comunidades com voluntariado e filantropia. Para saber mais sobre a Lilly, acesse www.lilly.com.br.

Composto da maconha usado para tratar convulsões muda níveis de outras drogas

Regularizado no Brasil em 2015 para terapias experimentais, canabidiol interage com outros medicamentos antiepiléticos e pode alterar função hepática, aponta estudo publicado no 'Epilepsia'.

Por G1

07/08/2017 08h03

Estudo publicado nesta segunda-feira (7) no "Epilepsia", revista científica do League Against Epilepsy, mostrou que o derivado da maconha canabidiol altera os níveis de outras drogas antiepiléticas no sangue. O composto é usado experimentalmente para o tratamento de convulsões ligadas a epilepsias resistentes a tratamentos.

O achado é uma observação de estudo em andamento da Universidade do Alabama, nos Estados Unidos, que está testando a eficácia do canabidiol em convulsões ligadas à epilepsia. No Brasil, testes estão sendo conduzidos na USP em Ribeirão Preto.

O grupo do Alabama incluiu 39 adultos e 42 crianças. Como a maioria delas usa outras drogas, pesquisadores começaram a observar também como o CBD mudava o nível de medicamentos antiepiléticos no sangue.

Eles observaram mudanças significativas em drogas como clobazam, topiramato e rufinamida em adultos e crianças — todas usadas também para o controle de convulsões. Em relação ao clobazam, adultos registraram maior sensação de "sedação".

Os pesquisadores também mostraram que os participantes que tomavam valproato e CBD apresentaram função hepática alterada temporariamente. Exames indicaram níveis elevados de ALT e AST, testes que indicam função anormal do fígado. No entanto, elevação considerada significativa ocorreu apenas em um pequeno número de pacientes (4 crianças e 1 adulto).

Com os achados, cientistas chamam a atenção para a importância da observação de como o canabidiol interage com outras drogas, bem como a necessidade de se acompanhar a função do fígado nesses usuários.

O uso do canabidiol foi regularizado no Brasil em 2015 para epilepsias resistentes a outras formas tratamento. A importação é concedida pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), mediante laudo médico.

Há, no entanto, ainda muitas dúvidas quanto à interação do composto com outros medicamentos – já que a maioria dos usuários usa a substância combinada com outras drogas.

Israel quer se tornar fornecedor mundial de medicamentos à base de maconha

Com pesquisas de ponta e leis liberais, Israel coloca a maconha em um novo patamar na indústria farmacêutica

05/08/2017 – 16h43 – Atualizada às 16h43 – POR RAQUEL GRISOTTO

"Nos Estados Unidos, eles usam a cannabis como se fosse a canja de galinha para quem está com gripe. Nós queremos entregar a planta em antibióticos." A frase, de um representante do Ministério da Saúde de Israel, resume a nova ambição do país – tornar-se o principal fornecedor mundial de medicamentos à base de maconha. Hoje, são mais de 50 empresas operando com foco exclusivo em medicamentos de cannabis para tratamento de pacientes com câncer, Parkinson, osteoporose e autismo. Outras 500 devem iniciar as pesquisas em breve.

“Nós temos remédios sofisticados, que devem entrar no mercado já no próximo ano”, diz Saul Kaye, presidente do iCAN, organização que reúne startups e pesquisadores com foco na cannabis. O ambiente para negócios na área é promissor em Israel. Além da agricultura desenvolvida, os cientistas contam com uma legislação flexível, que permite, por exemplo, realizar testes em humanos. Outro diferencial é um projeto de lei que legaliza a exportação dos produtos medicinais de cannabis. “A ideia agora é visitar outros mercados para mostrar nosso potencial”, diz Kaye. Nos planos, encontros com autoridades na América do Sul, incluindo Colômbia e Brasil.

Eurofarma terá unidade em Montes Claros

Multinacional do setor farmacêutico planeja investir R$ 600 milhões para produção de antibióticos

Ana Amélia Hamdan

A multinacional do setor farmacêutico Eurofarma vai instalar uma unidade em Montes Claros, Norte de Minas. O investimento inicial previsto é de R$ 200 milhões, sendo que o valor total deve chegar a R$ 600 milhões. Segundo o vice-prefeito de Montes Claros, Adauto Marques, a empresa, que deve produzir antibióticos, é o carro-chefe do novo distrito industrial – o Distrito Industrial II – e pode gerar cerca de 500 empregos diretos. A previsão é de que esteja em pleno funcionamento no prazo de três anos.

Em comunicado, a Eurofarma Laboratórios S.A – que terá em Montes Claros a sua primeira unidade mineira – informa que a nova planta atende aos planos de expansão da empresa. Também foi informado que a cidade foi escolhida por reunir as condições estabelecidas para o projeto, como acesso rodoviário e aéreo, boa localização geográfica e disponibilidade de mão de obra qualificada.

Para o vice-prefeito Adauto Marques, o grande diferencial de Montes Claros para atrair a Eurofarma foi o benefício fiscal, concedido inclusive porque o município está na área da Superintendência do Desenvolvimento do Nordeste (Sudene).

A planta da nova fábrica da Eurofarma ocupará terreno de cerca de 110 mil metros quadrados e será vertical. Segundo Adauto Marques, já estão em andamento os processos para licenças ambientais e locação do terreno. A previsão é que a empresa esteja em pleno funcionamento num prazo de três anos.

O termo de compromisso entre a empresa e o governo de Minas, para a implantação da fábrica em Montes Claros, foi assinado no mês passado.

Segundo a assessoria de imprensa da Eurofarma Laboratórios S.A, a empresa é uma multinacional farmacêutica de capital 100% brasileiro e uma das maiores companhias do setor. A empresa já possui cinco plantas no Brasil e mais seis em outros países da América Latina. O principal polo industrial da empresa é o Complexo Itapevi, em São Paulo.

A Eurofarma fabrica cerca de 280 produtos e, em 2016, foram mais de 290 milhões de unidades de medicamento produzidos. Ainda segundo a assessoria de imprensa do grupo, no último ano a empresa atingiu receita de R$ 3,36 bilhões, 15,7% superior a 2015, sendo o Brasil responsável por 85,8% desse valor.

Distrito Industrial II – O novo distrito industrial de Montes Claros, na chamada Estrada Produção, está em terreno de 2 milhões de metros quadrados, desapropriado pela Companhia de Desenvolvimento Econômico de Minas Gerais (Codemig). A iniciativa é de grande importância, já que Montes Claros estava sofrendo com a falta de espaço para novas indústrias. A parte estrutural está em andamento.

Nesta quarta (9), Fórum Expectativas 2018 terá transmissão ao vivo via internet

Com a participação do economista Gesner de Oliveira, das consultorias Close-Up e QuintilesIMS e da divisão de Inteligência de Mercado do Sindusfarma (Grupemef), o Fórum Expectativas 2018 acontece na próxima quarta-feira, das 9h às 12h45, com transmissão ao vivo pela internet

Realizado pelo Sindusfarma, em seu auditório, o evento já está com lotação esgotada.

Os participantes via internet poderão enviar perguntas e comentário on-line.

Conheça a programação: 9h – Abertura – Nelson Mussolini, presidente executivo do Sindusfarma9h10 – Apresentação da pesquisa Indicadores Econômicos e Crescimento do Mercado para 2018 – Andreas Strakos, consultor da Gerência de Inteligência de Mercado do Sindusfarma (Grupemef)9h30 – Perspectivas para o Mercado Farmacêutico – Paulo Paiva, diretor Latam da Close-Up Internacional10h30 – Mercado Farmacêutico e Consumer Health – Oportunidades e Desafios – Sydney Clark, vice-presidente sênior de Tecnologia e Serviços para América Latina da QuintilesIMS11h15 – Perspectivas para a Economia em 2018 – Prof. Gesner de Oliveira, PhD em Economia12h15 – Perguntas e Discussões

Cientistas dizem estar mais perto da cura do resfriado

Estudo sugere desenvolvimento de tratamento com base em peptídeos antimicrobianos.

Por BBC

04/08/2017 14h52

Pesquisadores acreditam ter avançado na busca pela cura do resfriado.

De acordo com cientistas da Universidade Edinburgh Napier, na Escócia, o tratamento poderia ser desenvolvido com base em peptídeos antimicrobianos, biomoléculas presentes naturalmente no sistema imunológico de seres humanos e animais.

A equipe observou como essas substâncias aumentam a resposta natural do organismo à infecção por rinovírus — principal vírus responsável pelo resfriado comum.

Durante o estudo, os cientistas sintetizaram peptídeos antimicrobianos encontrados em porcos e ovelhas e avaliaram seu impacto em células pulmonares infectadas por rinovírus.

Os peptídeos atacaram o vírus com sucesso.

Os pesquisadores acreditam que esse resultado pode fornecer pistas para o desenvolvimento de novos tratamentos para o resfriado à base em peptídeos encontrados na natureza.

Próximos passos

"Essa é uma descoberta animadora. Nossos próximos passos serão modificar o peptídeo para torná-lo ainda mais eficaz para matar esse vírus", afirma Peter Barlow, professor associado de imunologia e infecção da universidade escocesa.

"A pesquisa ainda está nos estágios iniciais, mas nós vamos, em última análise, tentar desenvolver medicamentos para tratamentos que possam curar o resfriado comum", acrescenta.

A descoberta de um tratamento eficaz para o resfriado pode ajudar pacientes portadores de doenças pulmonares mais graves, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), para quem as infecções virais podem representar um alto risco para a saúde.

"Não há cura e não há vacina. Portanto, o desenvolvimento de tratamentos eficazes para o rinovírus humano, principal agente causador do resfriado comum e uma das causas mais comuns de infecções virais do trato respiratório, é algo urgente", completa Barlow.

"Esse estudo representa um passo importante para encontrar um tratamento."

Pesquisas realizadas anteriormente pelo professor Barlow destacaram ainda o potencial dos peptídeos antimicrobianos no combate ao vírus influenza A, causador das gripes.

O último estudo foi financiado pelo Chief Scientist Office e pela instituição de pesquisa médica Tenovus Scotland.

Retorno dos inibidores de apetite divide opiniões; afinal, eles são seguros?

Coração e Vida por Coração e Vida – Saúde 03/08/2017 – 10h58

Desde que a venda de inibidores de apetite foi novamente liberada, há discussões sobre a confiabilidade dessa decisão. Em junho deste ano o Congresso brasileiro autorizou a produção e comercialização desses remédios contra a vontade da Anvisa, que havia proibido a venda deles em 2011, por julgar serem nocivos à saúde.

Para a endocrinologista Cláudia Cozer, os inibidores de apetite, quando bem indicados, são úteis para ajudar a pessoa a diminuir a quantidade de alimentos e estimular a perda de peso. “O uso ético desta classe de medicamentos pode trazer grandes benefícios no tratamento da obesidade”, afirma a especialista.