Aprovação da Troponina T de alta sensibilidade da Roche pela FDA

A Troponina cardíaca é o biomarcador preferido para o diagnóstico de ataque cardíaco na prática clínica

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, aprovou o novo teste de Troponina T, da Roche, que leva apenas nove minutos para ser realizado e oferece maior sensibilidade no diagnóstico de infarto do miocárdio.

O teste Elecsys® Troponin T Gen 5 STAT de alta sensibilidade da Roche detecta a Troponina cardíaca, que é o biomarcador preferido para o diagnóstico de ataque cardíaco na prática clínica. A combinação de um eletrocardiograma (ECG) e sinais de isquemia tornou a Troponina referência como um auxílio no diagnóstico de ataque cardíaco.

Nos Estados Unidos, pacientes com dor torácica e outros sintomas sugestivos de infarto representam aproximadamente oito milhões de consultas em salas de emergência, enquanto apenas uma fração deles (5% a 20%) está realmente tendo um infarto.

Estudo realizado no país informa que a cada 43 segundos alguém tem um ataque cardíaco, ou infarto agudo do miocárdio, que ocorre quando o suprimento de sangue para uma área do coração é interrompido. Assim, o diagnóstico rápido e preciso de infarto requer testes diagnósticos sensíveis que detectem a liberação precoce de Troponina, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões clínicas confiáveis para seus pacientes e gerenciem adequadamente os recursos hospitalares.

“Como um médico de emergência cujo trabalho é tomar decisões sobre pacientes com dor no peito, minha capacidade de fazer isso com segurança e precisão é impulsionada pelo teste de Troponina de alta sensibilidade. A aprovação da FDA desse novo ensaio da Roche TnT é certamente a melhor notícia na última década para os pacientes de emergência médica apresentando dor no peito”, explica o cardiologista Dr. Frank Peacock, do Baylor Medical Center Houston, no Texas (EUA). Em um ataque cardíaco, diagnóstico precoce e início do tratamento podem reduzir a quantidade de morte de células cardíacas e, assim, salvar e melhorar a qualidade de vida.

Troponina Ths – Registro na ANVIS A nº 10287410818