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De acordo com o Ministério da Saúde, foram registrados 11.991 casos no ano passado

por Annelize Demani
23/06/2017 13:33 / Atualizado 23/06/2017 18:52

Os pesquisadores de Niterói vêm trazendo avanços na área médica. O Instituto Vital Brazil (IVB) incluiu o soro antiapílico, contra picada de abelhas, em sua lista de produção de antídotos, tendo em vista o crescente número de acidentes por abelhas venenosas. De acordo com o Ministério da Saúde, foram registrados 11.991 desses casos no ano passado, entre todos os 171.705 de animais peçonhentos que aconteceram no Brasil.

Para o diretor científico do instituto, Luís Eduardo da Cunha, esse índice é alarmante.

– A necessidade de criação do soro surgiu porque os acidentes vêm tomando uma dimensão que chama os olhos – diz ele.

Em junho do ano passado, o soro entrou na fase final do estudo de segurança, uma das etapas de teste. No total, 10 pacientes já tomaram o medicamento, e nenhum manifestou efeito negativo.

O antiapílico, normalmente, é utilizado em pessoas que tiveram mais de cinco picadas. Ele bloqueia os efeitos do veneno, que pode comprometer órgãos e até levar à morte.

O antídoto é feito a partir do próprio veneno. Uma pequena descarga elétrica é dada na abelha, que libera o veneno. O processo, segundo o diretor, não prejudica o inseto.

De acordo com o IVB, o medicamente está disponível nas cidades de Botucatu (SP) e Tubarão (SC), mas a previsão é que a Anvisa comece a distribui-lo no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda este ano.

O antiapílico é o nono tipo do medicamento produzido pelo instituto. Além desse, há o soro antibotrópico (contra o veneno da jararaca), o anticrotálico (contra cascavel), o antibotrópico-crotálico (contra jararacas e cascavel), o antibotrópico laquético (jararaca e surucucu), o antilatrodéctico (aranha viúva-negra), o antiescorpiônico (escorpião amarelo), o antitetânico (tétano) e o antirrábico (raiva).

Outro medicamento que promete levar benefícios à população é o CNFD, uma substância que combate o crescimento de tumores, especialmente o câncer de mama.

Pesquisadores da Universidade Federal Fluminense (UFF), Universidade Federal do Amazonas (UFAM) e FIOCRUZ-BA estão desenvolvendo o medicamento vindo do extrato da folha de Lawsonia inermis L. Popularmente, ela é conhecida como Henna, também utilizada na pintura de cabelos e pele.

A descoberta do CNFD foi em 2013 e, atualmente, o teste está em células tumorais e camundongos. Segundo o professor da UFF, Fernando de Carvalho, o crescimento e o peso do tumor foram reduzidos, sem destruir células saudáveis.

– Como o nosso alvo é o câncer de mama, a expectativa é preservar, principalmente, os cabelos – comenta.

O CNFD poderá substituir ou complementar medicamentos. A previsão é que isso aconteça a partir de 2022.

– Acredito que todos os testes acabem em cinco anos. Estamos esperançosos e trabalhando para o remédio chegar ao maior número de pessoas o mais rápido possível.

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Texto foi sancionado nesta sexta; agência diz que é dela a atribuição de regular registro sanitário de medicamentos

Lígia Formenti, O Estado de S. Paulo

23 Junho 2017 | 19h00

BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária considera inconstitucional e um grave risco à saúde pública a lei que libera o uso de anorexígenos no Brasil. Em nota divulgada nesta sexta-feira, 23, a agência afirma que, por lei, é dela a atribuição para regular o registro sanitário de medicamentos.

“A decisão de sancionar a liberação da comercialização desses anorexígenos no Brasil vai contra o que ocorre em outros países desenvolvidos, cuja competência para avaliar se estão aptos a serem oferecidos à população é das respectivas agências reguladoras”, diz a nota.

O Ministério da Saúde afirma acompanhar o parecer técnico da Anvisa sobre registro de medicamentos. Embora argumente ter o mesmo entendimento técnico da agência, o ministério acrescenta que “a decisão política é do governo federal.”

A proibição de femproporex, mazindol e anfepramona ocorreu em 2011, depois de uma série de debates e estudos promovidos pela Anvisa. A conclusão era a de que, além de não ter eficácia comprovada, os riscos das substâncias eram significativos. O femproporex não é usado nos Estados Unidos e foi proibido em 1999 na Europa. O mazindol foi retirado do mercado nos Estados Unidos e na Europa. A anfepramona, por sua vez, é vendida apenas nos Estados Unidos. Na Europa, ela não é usada.

A agência argumenta ainda que há opções terapêuticas para obesidade no País. Embora também tenha sido alvo de discussão na Anvisa em 2011, a sibutramina foi mantida no mercado brasileiro, mas com regras mais reforçadas.

Os efeitos da sanção da lei que libera os anorexígenos, no entanto, ainda são incertos. Conforme o Estado antecipou, a indústria disse não ter interesse em retomar a produção do produto no País. Para que tal atividade fosse retomada, seria necessária a realização de estudos demonstrando a eficácia e segurança dos emagrecedores à base de mazindol, anfepramona e femproporex. Algo caro, demorado e, sobretudo, pouco atrativo economicamente. Esses medicamentos são considerados de baixo custo.

As farmácias de manipulação mantêm a cautela em torno do assunto. Apesar da liberação, a Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais disse que não tem uma definição sobre qual estratégia será adotada. Conforme o Estado apurou, o receio é de a regulação seja feita de uma forma tão rígida que acabe dificultando a importação da matéria-prima para o preparo das formulações.

por Redação

21/06/2017 ? 10:15

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vem reconhecendo as propriedades científicas da cannabis em ações como a liberação para uso controlado do canabidiol (derivado da planta) e a inclusão da erva na Lista Completa das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) sob a categoria de "planta medicinal".

Agência deve implementar normas para produção e pesquisa até o final do ano

Agora a agência, que já vinha estudando a regulação de outros países para o plantio medicinal da maconha, segue avançando nesse sentido e deve implementar as normas para fins de produção e pesquisa até o final deste ano, segundo explica matéria do O Globo.

Uso medicinal de cannabis

O primeiro estudo clínico em grande escala de um derivado da cannabis, conhecido como canabidiol (CBD), apontou que o componente é capaz de reduzir a frequência de convulsões epiléticas graves em 39%.

A pesquisa, publicada no final de maio no New England Journal of Medicine, foi feita com pacientes com síndrome de Dravet, um tipo de epilepsia complexa da infância que está associada a convulsões resistentes a fármacos e uma elevada taxa de mortalidade.

Durante o estudo 120 pessoas – entre crianças e jovens adultos – com a síndrome de Dravet receberam diariamente tanto uma solução oral de canabidiol (dose de 20 mg por quilo do peso corporal) ou placebo, além de continuarem com o tratamento antiepiléptico padrão.

A média de crises convulsivas por mês diminuiu de 12,4 para 5,9 nos pacientes que receberam a solução de canabidiol, já nos que receberam apenas placebo a diminuição foi de 14,9 para 14,1.

Nos estados unidos as propriedades da planta já são usadas também no combate às cólicas menstruais. É o que prometem os supositórios vaginais da marca Foria Relief.

Segundo os pesquisadores, o THC e o CBD presentes na fórmula relaxam a musculatura da região pélvica, que tem o maior número de receptores canabinoides, depois do cérebro, e aliviam a dor. “A Cannabis tem uma longa história cultural de uso como um auxiliar natural no alívio dos sintomas associados à menstruação”, afirma o sitedo fabricante do produto.

A sibutramina está disponível no mercado brasileiro para tratamento da obesidade. Conheça a situação do produto e de outros medicamentos emagrecedores.

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 22/06/2017 18:14
Última Modificação: 22/06/2017 18:21

Os anorexígenos são utilizados como coadjuvantes no tratamento de quadros de obesidade e, como qualquer medicamento, seu uso, com a indicação de reduzir o apetite, deve ser orientado por um médico. No caso dos inibidores de apetite, isso é ainda mais importante já que interferem em sistemas importantes do corpo humano.

Qual é a situação da sibutramina e de outros medicamento emagrecedores no Brasil e no mundo? Nos parágrafos abaixo esclarecemos quais são as regras para a venda desse tipo de medicamento, quais são os produtos autorizados, e os riscos relacionados a seu uso.

A obesidade é uma doença provocada por vários fatores como hábitos de vida, genética, condições econômicas, contexto cultural, entre outros. Por isso, a orientação dos profissionais é ainda mais importante para que o uso de medicamentos não se torne apenas um paliativo e gere o efeito “sanfona”, que é quando o paciente engorda e emagrece muito ao longo da vida.

Em 2011, a Anvisa retirou do mercado três substâncias inibidoras de apetite do tipo anfetamínicos – mazindol, femproporex e anfepramona – para combater a obesidade. Os laboratórios que tinham registro desses produtos no Brasil não apresentaram estudos de eficácia e segurança dentro dos padrões exigidos pela Anvisa e cobrados em outros países do mundo. Além disso, uma revisão da literatura científica apontou que os riscos relacionados ao uso de inibidores de apetite do tipo anfetamínicos eram maiores que o seu benefício.

Na mesma época a sibutramina também foi reavaliada, mas, neste caso, ficou demostrado que o seu benefício era maior que o seu risco, desde que utilizada adequadamente e para determinados perfis de pacientes. Então, o controle sobre a sibutramina foi reforçado com a criação de uma receita especial para prescrição e comercialização do produto.

Não foi a primeira vez em que medicamentos foram retirados do mercado por causa de uma revisão de segurança. Esta, na verdade, é uma situação que faz parte da rotina das agências reguladoras no mundo todo.

Anorexígenos retirados do mercado e sua situação no mundo

Os três medicamentos abaixo tiveram seus registros cancelados por falta de apresentação de estudos de eficácia e segurança atualizados. Ou seja, nenhum fabricante conseguiu comprovar os benefícios de seu uso.

É importante esclarecer que não estão proibidos. Qualquer empresa da indústria farmacêutica pode pedir o registro das substâncias no Brasil, já que não estão protegidas por patentes. Basta apenas cumprir as regras vigentes no país.
Anfepramona

Começou a ser utilizada em 1997. Vendida nos EUA. Não é aprovada na Europa.
Femproporex

Não é aprovado nos EUA e foi proibido na Europa em 1999.
Mazindol

Não é aprovado nos EUA e não está disponível na Europa.

Medicamentos aprovados no Brasil para tratar a obesidade (por nome da substância)
Sibutramina

É o medicamento emagrecedor com registro válido mais antigo no Brasil. Foi registrado em março de 1998. 13 fabricantes têm registro e autorização para produzí-lo. Há 22 sibutraminas disponíveis no mercado brasileiro.
Orlistat

Chegou ao Brasil no final dos anos 90. Hoje é produzido por 10 laboratórios com pelo menos 22 registros diferentes do produto em comercialização.
Cloridrato de lorcasserina

Registrado em 2016, está no mercado com o nome comercial de Belviq, registrado pelo laboratório Eisai.
Liraglutida

Registrada no início de 2016, é uma formulação injetável e está no mercado com o nome comercial de Saxenda, registrado pelo laboratório Novo Nordisk.