Importação de substâncias para pesquisas científicas deve ser desburocratizada, aprova CE

Da Redação | 03/04/2018, 16h16

A Comissão de Educação, Cultura e Esporte (CE) aprovou nesta terça-feira (3) o relatório de Cristovam Buarque (PPS-DF) a uma proposta (PLS 133/2014) que pode desburocratizar a vida dos cientistas e pesquisadores brasileiros. O projeto simplifica a importação de substâncias a serem utilizadas em pesquisas e projetos técnicos e científicos.

Pelo texto, a importação destas substâncias, inclusive padrões e reagentes analíticos, por pesquisadores credenciados no CNPq (Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico), deverá ser autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por meio de procedimento simplificado e gratuito.

Este procedimento deverá ser preferencialmente eletrônico, com prazos e quantidades máximas definidos em regulamento, devendo o pesquisador assinar uma declaração atestando a responsabilidade sobre a posse e o uso das substâncias que importar.
Custo da ciência no Brasil

Durante a discussão, Cristovam citou o estudo Custo Brasil: burocracia e importação para a ciência, produzido pela Academia Brasileira de Ciências em 2014.

Uma das conclusões da pesquisa, feita junto a centenas de cientistas de 13 Estados brasileiros, é que a dependência de equipamentos e insumos de fora e as dificuldades que eles enfrentam para a importação têm levado a quase totalidade deles a alterar os rumos das pesquisas.

— É imprescindível que a importação destas substâncias seja desburocratizada, algo célere e simplificado. A produção do conhecimento científico caracteriza-se hoje pelo dinamismo, linhas de pesquisa podem tornar-se obsoletas com rapidez. É preciso acesso em tempo real a todos os recursos necessários — defendeu o senador.

Ele finalizou alertando que a burocracia e consequente lentidão nestes processos já tem levado diversos laboratórios de multinacionais a transferirem pesquisas, antes aqui realizadas, para outros países.

Agência Senado

Barros e Cida anunciam novo Tecpar em PG

O ministro da Saúde, Ricardo Barros, e a vice-governadora do Paraná, Cida Borghetti, anunciam, no domingo (25), o investimento de R$ 33 milhões na modernização da unidade do Tecpar dentro da Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG).

Os recursos do Ministério da Saúde vão transformar a cidade de Ponta Grossa em um polo farmacêutica. A unidade do Tecpar vai produzir medicamentos sintéticos de alto valor agregado que serão fornecidos ao SUS.

A estrutura terá escala industrial, com capacidade de produção de 200 milhões de comprimidos/ano e 100 milhões de cápsulas/ano, quantidades suficientes para suprir a demanda do Ministério da Saúde.

A cerimônia está marcada para as 16h do domingo no campus da UEPG.

Sanofi é empresa onde profissionais brasileiros sonham trabalhar

Fonte: Sanofi

A Sanofi foi classificada como uma das “Top Companies – Onde os Brasileiros Sonham em Trabalhar”, em levantamento feito pelo LinkedIn, a maior rede profissional da internet, que revela as 25 empresas com mais de 500 funcionários mais procuradas na plataforma nos últimos 12 meses.

Em sua terceira edição, o prêmio avalia as interações entre os usuários da rede social e as empresas. Dentre os critérios de avaliação para a elaboração do ranking estão: interesse em oportunidade de carreira; interesse na marca e nos colaboradores, isto é, quantidade de pessoas que visualizam e pedem para se conectar com os funcionários da empresa, quantidade de usuários que acessam a página e o alcance e engajamento nas publicações da empresa no LinkedIn; e retenção, ou seja, colaboradores que permanecem na companhia por pelo menos um ano.

“A Sanofi é uma empresa parceira da jornada de saúde dos pacientes e atrair os melhores talentos certamente ajudará a entregar resultados cada vez melhores para pacientes e comunidade médica”, afirma o diretor de Recursos Humanos da Sanofi, Pedro Pittella.

Sanofi no LinkedIn

O Brasil lidera o ranking de seguidores da página global da Sanofi com uma audiência local de 132 mil usuários, que acompanham oportunidades de carreira, notícias sobre as ações desenvolvidas pela companhia e atualidades sobre o setor de saúde.

“Com as redes sociais e a segmentação de plataformas, as pessoas estão cada vez mais engajadas em fazer networking e trocar experiências, ou seja, estão mais empoderadas. A Sanofi reforçou seu propósito de estar presente em canais como o LinkedIn para oferecer o máximo de informação àqueles que estão interessados na companhia e suas atividades”, explica a diretora de Comunicação e Responsabilidade Corporativa da Sanofi, Márcia Goraieb.

Esclarecimento

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Qual é o melhor remédio para tratar o diabetes tipo 2?

saude.abril

Na minha humilde opinião, em pleno 2018 a medicina ainda está longe de ser personalizada e individualizada.

Ora, usamos os mesmos medicamentos e doses semelhantes desses remédios para pessoas de sexo, idade e composição corporal diferentes. Calma que já chego no diabetes.

Não sabemos se determinado tipo de exercício físico será tão bom para um indivíduo quanto foi para outro.

Tampouco conseguimos dizer se uma orientação alimentar específica trará benefícios duradouros para todos os membros de uma mesma família.

Mais recentemente, porém, estamos começando a ver os esboços de uma medicina efetivamente individualizada na seleção de tratamentos para alguns tipos de câncer e até mesmo para alguns transtornos depressivos.

No campo de estudo do diabetes, já podemos vislumbrar os primeiros esforços nesse sentido. Pesquisadores da Eslováquia e da República Tcheca, por exemplo, avaliaram há pouco se a presença de uma determinada mudança no código genético de pessoas com diabetes tipo 2 promoveria respostas diferentes aos remédios usados.

Na experiência, foram testados dois dos medicamentos antidiabéticos mais prescritos no mundo: a vildagliptina e a sitagliptina.

A análise acompanhou por seis meses 137 pacientes europeus fazendo uso desses fármacos. Quando se avaliaram as curvas de resposta às medicações, observou-se que a presença de uma discreta mudança genética — tão sutil a ponto de não podermos chamá-la de “mutação” — foi capaz de reduzir o efeito do medicamento em algo próximo a 50%.

Em paralelo a esse estudo, cientistas britânicos investigaram se o grau da resistência à insulina — quando o hormônio não consegue liberar a entrada da glicose para as células — também interferia na resposta a esses mesmos remédios.

A conclusão foi parecida: pessoas com maior grau de resistência insulínica apresentam pior resposta a esse tipo de medicação.

Achados como esses indicam que, muito em breve, poderemos escolher o remédio para tratar o diabetes tipo 2 dependendo do perfil metabólico e genético do paciente. Aí, sim, conseguiremos dizer que entramos na era da medicina personalizada e individualizada.

Corpo em um chip substitui cobaias em testes de medicamentos

Redação do Diário da Saúde

O biochip contém células de até 10 órgãos diferentes: fígado, pulmão, intestino, endométrio, cérebro, coração, pâncreas, rim, pele e músculo-esquelético.

Engenheiros do MIT desenvolveram uma nova tecnologia que poderá ser usada para avaliar novos candidatos a medicamentos e detectar possíveis efeitos colaterais antes que esses fármacos sejam testados em humanos.

Usando um biochip microfluídico aberto, eles conectaram tecidos cultivados em laboratório de 10 órgãos do corpo, criando uma imitação das interações dos órgãos humanos por semanas, permitindo medir os efeitos das drogas em diferentes partes do corpo.

A expectativa é que sistemas desse tipo, quando totalmente desenvolvidos, revelem, por exemplo, se um medicamento que se destina a tratar um órgão terá efeitos adversos em outro.

"Os animais não representam as pessoas em todas as facetas que você precisa para desenvolver drogas e entender a doença. Isso está se tornando cada vez mais evidente à medida que olhamos para todos os tipos de drogas.

"Alguns desses efeitos são realmente difíceis de prever a partir de modelos animais porque as situações que levam a eles são idiossincráticas. Com o nosso chip, você pode distribuir um medicamento e depois procurar os efeitos em outros tecidos e medir a exposição e como ele é metabolizado," disse a professora Linda Griffith.

Além disso, esses biochips também poderão ser usados para testar medicamentos contra anticorpos e outras imunoterapias, que são difíceis de testar completamente em animais porque são projetados para interagir com o sistema imunológico humano.

10 órgãos em um chip

A maior parte dos biochips envolve sistemas microfluídicos fechados, que permitem alimentar as células e injetar os medicamentos, mas não oferecem uma maneira fácil de manipular o que está acontecendo dentro do chip.

A equipe então decidiu criar um sistema aberto, que essencialmente remove a tampa e facilita a manipulação do sistema e a retirada de amostras para análise.

O chip também incorpora várias bombas que permitem controlar o fluxo de líquido entre os "órgãos", simulando a circulação do sangue, das células imunes e das proteínas através do corpo humano.

Os pesquisadores criaram várias versões do chip, ligando até 10 órgãos: fígado, pulmão, intestino, endométrio, cérebro, coração, pâncreas, rim, pele e músculo-esquelético. Cada "órgão" consiste de aglomerados de 1 milhão a 2 milhões de células. Esses tecidos não replicam todo o órgão, mas desempenham algumas das suas funções mais importantes.

Questionado uso de cobaias para pesquisas sobre câncer humano

Governo Federal anuncia R$ 642,9 milhões para conclusão de fábrica da Hemobrás em Goiana (PE)

Escrito por André | Publicado: Sexta, 23 de Março de 2018, 19h11 | Última atualização em Sexta, 23 de Março de 2018, 19h17

Recurso é oriundo de nova parceria para internalizar a tecnologia do fracionamento de plasma e livrar o país da dependência do mercado externo

A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás) irá receber do Governo Federal e de parceiros privados cerca de R$ 642,9 milhões para concluir a fábrica de fracionamento de plasma em Goiana (PE). O recurso é oriundo de uma nova parceria tecnológica firmada entre a Hemobrás/Ministério da Saúde e Tecpar/Octapharma, assinada nesta sexta-feira (23/03), durante visita do presidente da República, Michel Temer, e do ministro da Saúde, Ricardo Barros, às instalações da empresa pública. Com os novos investimentos, a fábrica deverá estar concluída em dois anos.

Para o presidente da República, Michel Temer, os incentivos realizados na fábrica vêm em resposta à dimensão e importância da Hemobrás para a produção de hemoderivados. “Nós estamos ligando a responsabilidade fiscal com a responsabilidade social. Juntos estamos no caminho certo”. Do total de investimentos, R$ 195,5 milhões foram destinados pelo Ministério da Saúde; R$ 101,1 milhões de recursos próprios da Hemobrás e R$ 346,2 milhões da nova parceira, a Octapharma. O novo parceiro tecnológico irá substituir a empresa francesa LFB.

O ministro da Saúde, Ricardo Barros, ressaltou a importância de se investir na internalização desta tecnologia no país. “Quando a fábrica entrar em funcionamento, vamos economizar R$ 600 milhões por ano, por fracionarmos aqui o sangue que nós, hoje, mandamos para o exterior para ser fracionado e devolvido para o Brasil. Portanto, é um investimento que se paga muito rapidamente e que permitirá a solução de diversos outros problemas que temos”.

Com o novo acordo, o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) terá a função de gerir o plasma colhido na região centro-sul e sudeste do país, além do processamento inicial, logística e o controle de qualidade e envase do produto.

A Hemobrás ficará com o processamento efetivo, a gestão do plasma nas demais áreas do país, o fracionamento e, também, com o envase dos hemoderivados. À Octapharma caberá transferir a tecnologia às empresas públicas e garantir o investimento para a produção no país.

Ao todo, serão produzidos os seis hemoderivados de maior consumo no mundo e que hoje são 100% importados (albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação VIII e IX plasmáticos, fator de von Willebrand e complexo protrombínico).

Em seu discurso, o ministro Ricardo Barros ainda garantiu a construção da fábrica de Fator VIII Recombinante no complexo da Hemobrás. “Está autorizado a diretoria da Hemobrás a construção da fábrica de fator VIII recombinante que está em negociações com a Shire e há outros parceiros tecnológicos dispostos a construir a fábrica com recursos próprios, e parcerias no empreendimento”.

O fator de coagulação VIII recombinante, é obtido por meio de engenharia genética e considerado como o tratamento mais moderno no mundo para a hemofilia tipo A. Esses produtos são fundamentais para portadores de hemofilia, imunodeficiências primárias, cânceres, cirrose, queimaduras graves, crianças com Aids e pessoas em terapia intensiva. O Ministério da Saúde implementa, com esses investimentos, importantes soluções para o avanço da política de sangue do país.

Por Victor Maciel, da Agência Saúde
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Farmacêutica Apsen teve faturamento de R$ 650 milhões em 2017

Com sede em Santo Amaro, São Paulo, a Apsen é uma companhia farmacêutica brasileira que investe em pesquisa e inovação para comercializar mais de 35 produtos em 85 apresentações, sendo especialmente forte nas principais capitais brasileiras. Fundada há 48 anos por um casal de imigrantes italianos, hoje a empresa emprega mais de 1000 colaboradores divididos nas áreas de Vendas, Administrativo, Industrial, Técnica e Assuntos Corporativos.

Voltada para produtos de marca, a Apsen está presente nas principais áreas terapêuticas: Neurologia, Psiquiatria, Otorrinolaringologia, Urologia, Ginecologia, Reumatologia, Ortopedia, Gastroenterologia, Geriatria, Endocrinologia, Angiologia e está crescendo a cada dia na área de MIPs (Medicamentos Isentos de Prescrição) e Alimentos Funcionais.

Dados da companhia

Faturamento: R$650 milhões (2017)

Unidades vendidas: + de 22 milhões (2017)

Média de medicamentos vendidos por minuto: 44 unidades (2017)

Mais de 1000 colaboradores, sendo aproximadamente 500 representantes em nível nacional

Indústria farmacêutica mineira pretende ser o maior fabricante de genéricos injetáveis do Brasil

Hipolabor definiu nova meta, que deve ser alcançada em cinco anos

Com o objetivo de continuar sua trajetória de crescimento e se consolidar como uma referência no mercado nacional, a indústria farmacêutica Hipolabor definiu, em seu novo planejamento estratégico, “ser o maior fabricante de genéricos injetáveis do Brasil até 2022”. Em 2012, a Hipolabor havia estabelecido que se tornaria a empresa brasileira líder na fabricação de injetáveis até 2017. Com planejamento e dedicação de toda a equipe, esse objetivo foi atingido dentro do prazo estipulado.

De acordo com o Anuário da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) de 2016, a Hipolabor se destaca, superando as demais empresas que não têm foco em produção de injetáveis e atuam apenas no mercado de varejo. A diretora de Qualidade da Hipolabor, Dardânia Leite, afirma que confia na capacidade da equipe e a nova meta deverá ser alcançada conforme o planejado. “Temos colaboradores de altíssimo nível trabalhando em sintonia, além de diferenciais estratégicos. A Hipolabor está focada em ampliar sua produção de injetáveis, tendo já feito grandes investimentos recentemente, o que garantiu um ganho em competitividade”, afirma.

A trajetória da Hipolabor, atualmente a maior indústria farmacêutica de Minas Gerais, começou em 1984, com a implantação da primeira unidade no município de Contagem (MG). Com um expressivo volume de vendas alcançado em todo o território nacional, em 1988 a empresa foi transferida para uma área maior, em Sabará, na região metropolitana de Belo Horizonte. Em 2001, foi inaugurada mais uma unidade, dessa vez na capital mineira.

A empresa, que possui atualizado o Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela Anvisa, está se expandindo cada vez mais. A construção de uma nova planta industrial, em Montes Claros (MG), é mais um investimento da Hipolabor. Com a nova unidade, a empresa pretende aumentar a sua capacidade produtiva em 500% na linha de sólidos e em 200% na linha de medicamentos injetáveis.

Informações: http://www.hipolabor.com.br

Fiocruz oferece novo medicamento contra tuberculose

Alexandre Matos (Farmanguinhos)

Todos os anos surgem aproximadamente 70 mil novos casos de tuberculose no Brasil, levando cerca de 4,6 mil pessoas a óbito, de acordo com os dados divulgados pelo Ministério da Saúde em 2017. Um dos entraves para eliminar a doença é o abandono do tratamento, principalmente em função da quantidade de comprimidos e da longa duração (seis meses). O cenário é desafiador, mas tem solução. O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) oferece um novo medicamento para essa enfermidade: o 4×1. Ele é assim denominado por reunir em um único comprimido quatro princípios ativos: isoniazida, rifampicina, etambutol, pirazinamida. Neste sábado (24/3) será celebrado o Dia Mundial de Combate à Tuberculose, data criada em 1982 para chamar a atenção deste grave problema de saúde pública

Esse tipo de formulação em Dose Fixa Combinada (DFC) é considerado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) o mais eficaz de combate à tuberculose. Isto porque a redução do número de comprimidos facilita a adesão ao tratamento. No caso do 4×1, por exemplo, o paciente precisa tomar apenas um comprimido em vez de quatro, evitando o abandono da terapia, que, por sua vez, causa o aparecimento das formas resistentes da doença, ainda mais difíceis de tratar.

Somente neste ano, Farmanguinhos já disponibilizou mais de 7 milhões de comprimidos do 4×1 gratuitamente no Sistema Único de Saúde (SUS). A previsão é distribuir um total de mais de 24 milhões de unidades farmacêuticas.

O medicamento é fruto de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre Farmanguinhos e o laboratório indiano Lupin. No momento, a cooperação está na etapa da avaliação de alguns insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) importados. Com isso, o medicamento tem sido produzido no parceiro sob supervisão de técnicos da Fiocruz. A previsão é de que em julho de 2019 sejam fabricados os lotes pilotos nas instalações do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM).

O portfólio de Farmanguinhos conta ainda com uma linha especificamente de tuberculostáticos. A instituição produz etionamida, isoniazida e o composto isoniazida+rifampicina. Além dos medicamentos disponíveis, a unidade desenvolve pesquisas a fim de chegar a novas formulações para a tuberculose.

Novas pesquisas

Na área de pesquisa de química orgânica busca-se por novas moléculas e por melhoria incremental ou radical, além de substâncias já utilizadas para outras doenças e que podem ter atividade para tuberculose. Já o Laboratório de Farmacologia Aplicada de Farmanguinhos atua na investigação de novos fármacos com atividade antimicrobiana, com estudos de substâncias de origem natural ou sintética, assim como fármacos já conhecidos capazes de atuar como antimicrobianos e na imunomodulação.

Deste modo, por meio da pesquisa de novas formulações terapêuticas, ou da produção de medicamentos essenciais para o tratamento dessa doença negligenciada, Farmanguinhos procura cumprir seu papel de laboratório público e estratégico para o país.

Na AFN

Prati-Donaduzzi participa da 14ª edição da Abradilan Conexão Farma

Farmacêutica exibirá aos visitantes seu primeiro alimento funcional indicado para intolerantes à lactose

A Prati-Donaduzzi, indústria 100% nacional e maior produtora de medicamentos genéricos do Brasil*, estará presente na 14ª edição da Abradilan Conexão Farma. Considerada a maior feira nacional do setor, acontece entre os dias 20 e 22 de março, no São Paulo Expo, na capital paulista.

Em 2018, a farmacêutica destaca o lançamento do Sensilatte, indicado para intolerantes à lactose, produto que marca a entrada da empresa no mercado de alimentos funcionais. Para facilitar a digestão do leite e derivados, a Prati-Donaduzzi desenvolveu e patenteou uma nova forma de consumir enzima lactase. Com diferenciais que auxiliam no dia a dia dos pacientes, o Sensilatte tem ação imediata e pode ser consumido sem a ingestão de água. Além disso, está disponível em apresentação com 30 comprimidos nas versões sabor baunilha ou neutro.

Na programação do evento consta uma série de palestras e miniaulas com temas complementares ao trabalho prestado na indústria farmacêutica como administração de PME, empreendedorismo e carreira. O presidente de conselho administrativo da Prati-Donaduzzi, Luiz Donaduzzi, o diretor-presidente da farmacêutica, Eder Fernando Maffissoni, e demais executivos da área de vendas da empresa estarão presentes no local para atender distribuidores e parceiros.

Os organizadores do evento destacam pontos relevantes ao setor farmacêutico, bem como integração entre segmento farma e ao público consumidor. No espaço, que contará com mais de 100 expositores, será possível apresentar novidades a fim de atingir novos clientes, trocar experiências que agreguem a qualidade do serviço desenvolvido, além de estreitar relacionamentos e ampliar networking.

A expectativa é que oito mil pessoas, entre empresários do setor farmacêutico, profissionais da saúde, indústria e distribuidores passem pelo espaço durante os três dias da feira. O cantor sertanejo Luan Santana será o responsável pelo show de encerramento do evento.

*IQVIA MAT Jan/2018 MB + NRC Doses Terapêuticas

Serviço

14ª edição da Abradilan Farma
Data: de 20 a 22 março de 2018
Local: Rodovia dos Imigrantes, km 1,5 – Vila Água Funda, São Paulo – SP, 04329-900
http://www.abradilanconexaofarma.com.br/

Sobre a Prati-Donaduzzi

A Prati-Donaduzzi, indústria farmacêutica especializada no desenvolvimento e produção de medicamentos genéricos e similares, é a primeira no país a comercializar os medicamentos fracionáveis. Com sede em Toledo, oeste do Paraná, tem mais de 4 mil colaboradores e possui um dos maiores portfólios de medicamentos genéricos do Brasil. Produz, em média, 12 bilhões de doses terapêuticas por ano.

Fonte: Assessoria de Imprensa